Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Kluczowe badania produktu kosmetycznego przed wprowadzeniem go na rynek – krótki przegląd

Zanim wprowadzimy kosmetyki na rynek, musimy przeprowadzić szereg badań, które potwierdzą ich bezpieczeństwo, skuteczność oraz zgodność z przepisami prawnymi. Są to m.in. ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego, badania stabilności i kompatybilności, badania mikrobiologiczne, dermatologiczne i aplikacyjne. W Unii Europejskiej regulacje te są szczegółowo określone w Rozporządzeniu (WE) nr 1223/2009 dotyczącym produktów kosmetycznych. Które z nich to podstawa?

 

Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego

Każdy produkt musi przejść ocenę bezpieczeństwa, która jest sporządzana przez wykwalifikowanego Safety Assessora. W ramach tej oceny bada się:

• skład produktu (analiza stężenia i właściwości poszczególnych składników, np. czy są one toksyczne, alergenne, fototoksyczne),
• potencjalne zagrożenia (ocena ryzyka dla zdrowia użytkownika, np. podrażnienia, uczulenia),
• profil toksykologiczny składników (uwzględnia się takie dane, jak LD50 [dawka toksyczna], NOAEL [najwyższa dawka niepowodująca skutków ubocznych] i inne).

Efektem jest raport oceny bezpieczeństwa produktu kosmetycznego, bez którego żaden kosmetyk nie może zostać wprowadzony na rynek.

Badania stabilności i kompatybilności

Testy stabilności i kompatybilności pozwalają upewnić się, że produkt zachowuje swoje właściwości w przewidywanym okresie ważności i w warunkach przechowywania:

• stabilność fizykochemiczną (czy produkt się nie rozwarstwia, nie zmienia koloru, zapachu ani konsystencji),
• kompatybilność z opakowaniem (czy składniki produktu nie reagują z opakowaniem, co mogłoby wpływać na jego jakość lub bezpieczeństwo).

Efekt: określenie terminu przydatności do użycia (PAO lub data ważności).

Badania mikrobiologiczne

Badania mikrobiologiczne zapewniają, że produkt jest wolny od niebezpiecznych drobnoustrojów (bakterii, pleśni) oraz że ma odpowiednią ochronę przed zanieczyszczeniami. Przeprowadza się:

• badanie czystości mikrobiologicznej (weryfikuje brak szkodliwych mikroorganizmów w produkcie),
• test obciążeniowy, inaczej Challenge Test (sprawdza, czy system konserwujący produktu skutecznie chroni go przed rozwojem mikroorganizmów po otwarciu).

Badania dermatologiczne i aplikacyjne

Badania te są przeprowadzane na ochotnikach, aby sprawdzić, jak produkt działa na skórę i czy jest dobrze tolerowany:

• Testy tolerancji skórnej (produkt jest nakładany na skórę ochotników, aby wykluczyć ryzyko podrażnień, alergii lub nadwrażliwości),
• Patch Test (używany, aby wykryć potencjalne reakcje alergiczne),
• badania aplikacyjne (testy prowadzone przez grupę ochotników w warunkach rzeczywistego użycia produktu; ocenia się np. komfort stosowania, konsystencję, zapach, działanie nawilżające).

Badania skuteczności działania

Jeśli producent deklaruje konkretne efekty, pisząc np. „redukcja zmarszczek”, „nawilżenie przez 24 godziny”, „oczyszczenie porów”, musi to zostać udowodnione badaniami:

• badaniami instrumentalnymi (pomiar działania produktu za pomocą urządzeń, np. korneometra do badania nawilżenia skóry),
• badaniami klinicznymi (oceniane przez specjalistów, np. dermatologów),
• testami konsumenckimi (ankiety przeprowadzane na grupie użytkowników).

----------------------------------------------------------------------

Potrzebujesz wsparcia? Sprawdź nasze szkolenia i webinaryTo ci się przyda!

24.01 | WEBINAR | Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek

27.01 | SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje

29.01 | SZKOLENIE ONLINE | Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków

20.02 | SZKOLENIE ONLINE | Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków

26.02 | SZKOLENIE ONLINE | Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka

26.03 | SZKOLENIE ONLINE | Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego

27.03 SZKOLENIE ONLINE | Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka

23.04 | SZKOLENIE ONLINE | Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości

29.05 | SZKOLENIE ONLINE | Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków

25.06 | SZKOLENIE ONLINE | Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych

Źródła

Fot. https://pixabay.com/pl/photos/kosmetyki-pi%C4%99kno-zdrowie-makija%C5%BC-5475915/

KOMENTARZE
news

<Wrzesień 2024>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
Newsletter