Proces rejestracji substancji zgodnie z REACH nie jest łatwy. Wymaga zebrania wielu merytorycznych danych, wyników badań i złożenia ich w całość. Nie jesteśmy w stanie tego dokonać bez poniesienia kosztów. Niestety nie da się ogólnie powiedzieć ile kosztuje rejestracja substancji. Dla każdego przedsiębiorstwa może być to zupełnie inna suma, uzależniona od rodzaju rejestrowanej substancji, jej powszechności, dostępności danych, rejestrowanego tonażu oraz wielkości przedsiębiorstwa. Aby realnie oszacować koszty rejestracji dla swojej firmy należy uzmysłowić sobie, że na ich sumę składa się kilka elementów składowych:

- opłata rejestracyjna dla Europejskiej Agencji Chemikaliów (zgodnie z rozporządzeniem 340/2008/WE wraz z późniejszymi zmianami
- koszty zakupu dostępu do danych/badań (udział w konsorcjum, zakup Letter of Access lub zakup badań wykonanych na zwierzętach kręgowych)
- koszty przeprowadzenia badań identyfikacyjnych
- koszty pracowników zajmujących się działaniami związanymi z rejestracją
- koszty przeprowadzenia rejestracji przez firmę zewnętrzną (opcjonalnie).

Generalnie koszty związane z rejestracją substancji są bardzo wysokie. Zgodnie z analizą Informacja na temat kosztów wdrażania Rozporządzenia REACH w Polsce. przygotowaną na zlecenie Ministerstwa Gospodarki w 2014 r. przez Punkt konsultacyjny ds. REACH i CLP w Instytucie Chemii Przemysłowej im. Prof. Ignacego Mościckiego średni koszt (średnia ważona) rejestracji substancji przez polskich przedsiębiorców w latach 2008-2013 wynosi 40 000-85 000 euro, z czego średni koszt udostepnienia danych to 16 000-37 500 euro przy czym warto zauważyć ze rzeczywisty koszt zakupu dostępu do danych w ramach wspólnego przedłożenia różni się znacznie w zależności od substancji i może przykładowo wynosić od około 10 000 euro dla substancji petrochemicznych do ponad 380 000 euro dla manganu.

Koszty rejestracji półproduktów (czyli substancji, które wykorzystywane są do produkcji innej substancji (synteza)) są relatywnie mniejsze ze względu na mniejsze wymagania dotyczące danych/badań oraz niższe opłaty rejestracyjne dla Agencji i wynoszą od 26 000 do 53 500 euro, w tym 12 000-28 000 to koszty zakupu udostępnienia danych.

Anna Królak, Starszy Specjalista ds. REACH i CLP

THETA Doradztwo Techniczne

Więcej na temat REACH & CLP będzie można dowiedzieć się podczas Beauty Innovations 2017. Każdy uczestnik tego wydarzenia będzie mógł skorzystać z bezpłatnego punktu konsultacyjnego, który znajdować się będzie przy stoisku Theta Doradztwo Techniczne.

Tegoroczna edycja Beauty Innovations odbędzie się 23 maja w hotelu Double Tree by Hilton w Łodzi. Zapisy wciąż trwają. Koszt uczestnictwa to 600 zł netto/os. (rejestracja).

Więcej informacji stronie konferencji: www.konferencja.biotechnologia.pl