Aktualizacja kart charakterystyki
Informacje na temat sposobu sporządzania karty charakterystyki oraz rodzaju informacji wymaganych w tym dokumencie można znaleźć w Rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady
z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), a dokładniej w artykule 31 oraz w załączniku II. Jednakże w celu dostosowania załącznika II rozporządzenia REACH do kryteriów klasyfikacji i oznakowania zgodnymi z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP) załącznik II został zmieniony Rozporządzeniem 453/2010/WE z dnia 1 grudnia 2010 r. W efekcie elementy oznakowania, klasyfikacja i dokumentacja bezpieczeństwa będą zintegrowane oraz będą wzajemnie się uzupełniać. Konsekwencją wprowadzenia Rozporządzenia 453/2010/WE jest również zmiana formatu karty charakterystyki. Nowy format karty obwiązuje producentów i importerów surowców od dnia 1 grudnia 2010 roku, z tym że:
- Od 1 grudnia 2010r. do 1 czerwca 2015r. obowiązuje nowy format karty charakterystyki dla substancji i mieszanin zgodny z załącznikiem I do Rozporządzenia 453/ 2010/WE
-
Po 1 czerwca 2015r. obowiązuje karta charakterystyki dla substancji i mieszanin zgodna z załącznikiem II do Rozporządzenia 453/2010/WE.
Rozporządzenie 453/2010/WE zawierające treść zmienionego załącznika II znajduje się na stronie: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:133:0001:0043:pl:PDF
W przypadku mieszanin i surowców, które zostały wprowadzone do obrotu przed datą 1 grudnia 2012r. termin dostosowania kart charakterystyki do nowego formatu został przedłużony do 30 listopada 2012r.
Od dnia 1 grudnia 2012r. bezwzględnie obowiązuje nowy format kart charakterystyki zgodny z wytycznymi Rozporządzenia 453/2010/WE.
Warunki, jakie musi spełniać substancja lub mieszanina, aby kwalifikować się do bezwzględnego sporządzenia i dostarczenia karty charakterystyki do odbiorcy:
- Substancja lub mieszanina musi być sklasyfikowana jako niebezpieczna, lub zawierająca co najmniej 1% (0,2% dla gazów) substancji stwarzających zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska,
- Substancja jest trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna (PBT), lub bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB),
- Substancja znajduje się na liście kandydackiej, na której obecnie znajdują się 73 substancje wzbudzające szczególnie duże obawy, czyli SVHC. Lista kandydacka dostępna jest na stronie Krajowego Centrum Informacyjnego ds. REACH: www.reach.gov.pl
Ogólne wymagania dotyczące wyglądu karty charakterystyki
Karta charakterystyki surowca lub mieszaniny powinna być dostarczona do odbiorcy nieodpłatnie w wersji papierowej lub elektronicznej, nie później niż w dniu wprowadzenia do obrotu. Zgodnie z art. 31 ustawy 5 rozporządzenia REACH powinna być dostarczona w języku kraju, do którego produkt jest przeznaczony (w Polsce w języku polskim). Istotne jest, że karta charakterystyki nie posiada daty ważności, ponieważ jest ona aktualizowana w przypadku pojawienia się jakichkolwiek nowych danych. Nowe informacje na karcie charakterystyki opatrzone są informacją „Aktualizacja: (data)” i powinny być dostarczone wszystkim odbiorcom substancji lub mieszaniny, którzy zakupili ją w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Zgodnie z wytycznymi art. 31 ust.6 rozporządzenia REACH karta charakterystyki musi posiadać 16 sekcji uzupełnionych licznymi podsekcjami. Wyjątek stanowi sekcja 3 zawierająca podsekcję 3.1 lub 3.2. Niedozwolone jest pozostawianie niewypełnionych podsekcji!
Aktualny format karty charakterystyki jest następujący:
Sekcja 1: Identyfikacja substancji/ mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
1.1 Identyfikator produktu
1.2. Istotne zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
1.4. Numer telefonu alarmowego
Sekcja 2: Identyfikacja zagrożeń
2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
2.2. Elementy oznakowania
2.3. Inne zagrożenia
Sekcja 3: Skład/ informacja o składnikach
3.1. Substancje
3.2. Mieszaniny
Sekcja 4: Środki pierwszej pomocy
4.1. Opis środków pierwszej pomocy
4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczegółowego postępowania z poszkodowanym
Sekcja 5: Postępowanie w przypadku pożaru
5.1. Środki gaśnicze
5.2. Szczegółowe zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
5.3. Informacje dla straży pożarnej
Sekcja 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska
6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia
6.4. Odniesienia do innych sekcji
Sekcja 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności
7.3. Szczególne zastosowanie (-a) końcowe
Sekcja 8: Kontrola narażenia/ środki ochrony indywidualnej
8.1. Parametry dotyczące kontroli
8.2. Kontrola narażenia
Sekcja 9: Właściwości fizyczne i chemiczne
9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
9.2. Inne informacje
Sekcja 10: Stabilność i reaktywność
10.1. Reaktywność
10.2. Stabilność chemiczna
10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji
10.4. Warunki, których należy unikać
10.5. Materiały niezgodne
10.6. Niebezpieczne produkty rozpadu
Sekcja 11: Informacje toksykologiczne
11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Sekcja 12: Informacje ekologiczne
12.1. Toksyczność
12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu
12.3. Zdolność do bioakumulacji
12.4. Mobilność w glebie
12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
12.6. Inne szkodliwe skutki działania
Sekcja 13: Postępowanie z odpadami
13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów
Sekcja 14: Informacje o transporcie
14.1. Numer UN (numer ONZ)
14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN
14.3. Klasa zagrożenia w transporcie
14.4. Grupa pakowania
14.5. Zagrożenia dla środowiska
14.6. Szczególne środki ostrożności
14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL73/78 i Kodu IBC
Sekcja 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych
15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska charakterystyczne dla substancji i mieszaniny
15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego
Sekcja 16: Inne informacje
W sekcji tej należy podać opis informacji niezbędnych do sporządzenia karty charakterystyki, w tym informacje o aktualizacji karty.
Przeczytaj również:
Internetowy Portal Zgłaszania Produktów Kosmetycznych (CPNP) zastąpi KSIOK?
Zgłaszanie działań niepożądanych kosmetyków zdefiniowane w Rozporządzeniu 1223/2009
O rozbudowie infrastruktury i o sukcesie w opracowaniu Dossier nowego leku generycznego rozmawiamy z dr. Tomaszem Koźlukiem - założycielem firmy Nobilus Ent
Red. Monika Krzyżostan
Portal Biotechnologia.pl
Literatura:
Wasiak- Gromek M. Karta charakterystyki a branża kosmetyczna, Świat Przemysłu Kosmetycznego 2/2012
KOMENTARZE