Szkolenie: „Zasady i procedury GMP w firmie farmaceutycznej”.
Miejsce: Warszawa
Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)
Numer szkolenia: A/02.03.2017/WI
Termin: 02.03.2017
Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)
Cena: 650 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi 550zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
Termin zapisu: do 23.02.2017
Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.
Cele szkolenia:
Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za wdrożenie i
stosowanie zasad GMP przede wszystkim z działów kontroli i zapewnienia jakości, kierowników, specjalistów, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Program szkolenia
1. Definicja i podstawy GMP.
2. Obowiązujące akty prawe i normatywne w systemach zarządzania jakością w branży farmaceutycznej:
- nowe obowiązki wytwórcy produktów leczniczych (zanieczyszczenia krzyżowe, ocena i kwalifikacja producentów substancji pomocniczych, kontrola łańcucha dostaw)
- obowiązki wytwórcy, dystrybutora, importera API
3. Szkolenia personelu zgodnie z zasadami GMP:
4. Odpowiedzialność QP (Quality Person) :
5. GMP a Kontrola Jakości :
6. Zapewnienie Jakości w wytwórni farmaceutycznej :
7. Audit wewnętrzny :