Szkolenie (na żywo)
25 marca
*warunkiem odbycia się szkolenia online jest zebranie odpowiedniej liczby uczestników
Jeżeli nie możesz wziąć udziału, daj nam znać odpowiednio wcześniej, zrozumiemy :)
Niedokonanie wpłaty nie jest dla nas jednoznaczne z rezygnacją :(
Szkolenie (na żywo)
Termin: 25 marca
Czas trwania: 10.00-14.00
Cena
850 zł netto/osoba (przy rejestracji do 07.03)
950 zł netto/osoba (przy rejestracji od 08.03 do 25.03)
Cena dla firm:
2200 zł netto/osoba
✔ 1 rejestracja – dostęp dla dowolnej liczby osób
✔ W komentarzu napisz "Cena dla firm"
✔ Ty decydujesz, ile osób weźmie udział w szkoleniu – daj dostęp każdemu pracowikowi z osobna lub zgromadź wszystkie zainteresowane osoby w jednym miejscu
UWAGA! Jeżeli chcesz wziąć udział w większej liczbie szkoleń z tego cyklu napisz-> ewelina.tomala@biotechnologia.pl
Agenda
a) Cz. Administracyjna:
- toalety (ile, gdzie – w jednym miejscu, pracownicze, goście, haczyki, oświetlenie, system BREEAM);
- sale konferencyjne (ile i wielkość, rzutniki, klimatyzacje, oświetlenie dzielone, drzwi przeszklone);
- biura, gabinety (ile, gdzie, ustawialność, okna, wentylacja, PREZES);
- wzmacniacz sygnału GSM (rozległość pomieszczeń, zasięg, zasilanie, operator);
- pomieszczenia socjalne (ile i wielkość, wyposażenie AGD, stoły, oświetlenie, schowki, woda czystość);
- szatnie (ile i gdzie, wielkość, co tam będzie przechowywane – wielkość szafek,lustra);
- pom. dla matki karmiącej dziecko (okna, żaluzje, światło – barwa – natężenie, kanapa, poduszki, przewijak, zabawki, cisza, dostęp, atmosfera);
- klimatyzacja (jedna wspólna dla wszystkich SPLIT, każdy osobno – sekcje MULTI SPLIT, przenośne, podłączenie do agregatu, podatność na naprawy, pobór prądu);
- ogrzewanie (termostaty, podłogowe, gazowe, elektryczne, serwisowanie);
- system dostępowy wewnętrzny (spięcie z dostępowym zewnętrznym, podtrzymanie przy zaniku, pożar, nadawanie uprawnień, czytniki RFID, karty, naklejki, administrowanie, awarie, otwarcia awaryjne);
- serwer (IT, własne, zewnętrzne, pomieszczenie, WiFi – gość - pracownik, sieci kablowe
i ich klasa, zapasowe łącza radiowe, światłowody, dostęp z zewnątrz, sieć wewnętrzna);
- kamery wewnętrzne (ile, gdzie, jakie – kolorowe – czarnobiałe, dzienno - nocne,
z rejestracją dźwięku, czujnik ruchu, ruchome);
- komunikacja wewnętrzna (domofony, radiotelefony – homologacja, rozgłośnie).
b) Magazyny:
- brudny (zabrudzona odzież, wnoszenie, magazynowanie, pakowanie i wynoszenie);
- czysty (wnoszenie, magazynowanie i wynoszenie);
- GMP (dostęp, monitoring, mapowania magazynów temperatura i wilgotność, ruch powietrza, dostępy, strefy, regały, szafy, BHP);
- pom. odpadów komunalnych (wnoszenie, magazynowanie - kontenery, ważenie, wynoszenie, archiwizacja, BDO);
- pom. odpadów „BIO HAZARD” (wnoszenie, ważenie, schładzanie, magazynowanie, kontenery, archiwizacja, BDO);
- obszary – pom. kwarantanny (monitoring, wyznaczanie stref, malowanie, wyklejanie, oznaczanie);
- archiwa, biobank (wielkość, co będzie archiwizowane, papier, preparaty – biobank, ciekły azot, p.poż, dostęp, monitoring);
- lodówki GMP w mag. (ile, jakie, gdzie, zdolność do włożenia gabarytów, monitoring, oświetlenie – światłoczułość);
- palety, rozładunek dostaw, przemieszczanie (drewniane - plastikowe, przekładanie, podwyższenia, drabinki, miejsca rozładunku, nośność doków).
c) Kontrola Jakości:
- systemy: RMS, BMS (co obejmuje, walidacja, dostępy, sposób ekspozycji interfejsu – tablety, smartfony, laptopy, DO ODCZYTU-MANIPULOWALNOŚĆ, zdalny dostęp, SMSy);
- monitoring środowiska (pompy próżniowe, magistrale, strefy objęte monitoringiem, interfejs, system zasadniczy i awaryjny – przenośny, serwisowanie, walidacja).
d) R&D, T R&D:
- magazyny (ile, gdzie, co przechowywane, monitoring, kontrola dostępu);
- sterylizacja (autoklawy, magazynki czyste, brudne, zmywarki, pakowarki próżniowe, przyłącza, uprawnienia personelu, dostęp, monitoring);
- laboratoria (strefy, wysokość do sufitu, silikony, oświetlenie, kontrola dostępu, blokady krzyżowe, śluzy, meble ze stali kwasoodpornej, linie wyklejane - malowane, wykładziny, semafory sygnalizacyjne, kolory drzwi, szczelność drzwi, samozamykacze, podatność na czyszczenie, robactwo).
e) Dział Techniczny i Utrzymania Ruchu:
- warsztat (musi być, imadło, blat, wentylacja, 230V, 400V, narzędzia, oświetlenie);
- magazyn (ciężki na duże gabaryty, odporne na warunki – pobudowlane, magazyn delikatnych rzeczy, kontrola);
- cyfrowe zarządzanie (systemy CMMSowe, cyfrowa narzędziownia, radiotelefony, kamera termowizyjna).
f) Produkcja:
- odzież i komponenty (gdzie ile, przechowywanie, magazyny komponentów, przygotowywanie, magazyny czyste, transport między strefami, podatność na naprawy);
- higiena (podatność, strefy, gdzie przechowywać środki, sprzęty, jak przemieszczać);
- sanityzacja (podatność, pomieszczeń, sprzętów, armatury, odporność, archiwizacja, opisy);
- sterylizacja (autoklawy, magazynki czyste, brudne, zmywarki, pakowarki próżniowe, przyłącza, uprawnienia personelu, dostęp, monitoring);
- zmywalnie (gdzie ile, klasa, woda, kanalizacja, zlewy, światło, włączniki, stojaki, wieszaki);
- śluzy (wejściowe, wyjściowe, drzwi, lustra, ławeczki, stojaki, światło, klamki, zlewy, tajmery do mierzenia długości mycia, ręczniki papierowe, armatura umywalek);
- okna podawcze (aktywne, pasywne, wektory przepływu powietrza, podatność na sanityzacje, zacinanie się, trzaskanie, wielkość, funkcjonalność, monitoring stanu otwarcia);
- okna obserwacyjno – kontrolne (alternatywa dla kamer, nie ma potrzeby wejścia pracowników nie związanych z produkcją w celach kontrolno – nadzorczych).
Prelegent:
inż. Radosław Lenarczyk
Kierownik Działu Technicznego i Utrzymania Ruchu PolTREG S.A. To pod jego okiem powstala ta wytwórnia farmaceutyczna i przeszła inspekcję GIF. Posiada wszechstronną wiedzę w kwestii PROJEKTU, BUDOWY, ROZRUCHU, PRZYGOTOWANIA DO INSPEKCJI GIFu i późniejszej eksploatacji fabryki farmaceutycznej/biotechnologicznej. Na swoich szkoleniach chętnie dzieli sie swoim doświadczeniem, udziela praktycznych wskazówek i porad.
Informacje o Spotkaniu
ważne:
Każdy z uczestników proszony jest o podpisanie się imieniem i nazwiskiem (w celu weryfikacji)
–> instrukcja: https://support.zoom.us/hc/pl/articles/201363203-Dostosowywanie-profilu)*
lub
–> (już po kliknięciu w link i dołączeniu do spotkania): kliknięcie w zakładkę "Uczestnicy", następnie kliknięcie prawym przyciskiem myszy w swoją nazwę użytkownika i kliknięcie "zmień nazwę"*
*W przypadku gdy nie ma podanego imienia i nazwiska uczestnik w prywatnej wiadomości zostanie proszony o przedstawienie się :)
ważne:
Wypełnienie formularza rejestracyjnego jest jednoznaczne z zawarciem umowy i wyrażeniem chęci wzięcia udziału w spotkaniu i dokonania płatności. Niedokonanie wpłaty terminie wskazanym na FV proforma nie jest jednoznaczne z rezygnacją z uczestnictwa w szkoleniu.
A po ludzku: Jeżeli nie możesz wziąć udziału w szkoleniu, daj znam znać odpowiednio wcześniej, zrozumiemy :)
KONTAKT
Ewelina Tomala
e-mail: ewelina.tomala@biotechnologia.pl
tel.: 782 468 360
