Farmacja, Biotechnologia, Kosmetologia, Nasze szkolenia

Szkolenie ONLINE (na żywo)
8 listopada

Warunkiem odbycia się szkolenia jest zebranie minimalnej liczby osób

Szkolenie online (na żywo)

Termin: 8 listopada

Czas trwania: 10.00-14.00

750 zł netto/osoba (przy rejestracji od 01.09 do 15.10)
850 zł netto/osoba (przy rejestracji od 16.10)

Agenda

1. Kwalifikacja - wprowadzenie

  • Definicja, zakres

2. Wytyczne i przewodniki

• ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 19 czerwca 2017 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania

 • ISO 14644-3:2020-03

3. Planowanie, organizacja i dokumentacja procesów kwalifikacji
4. Kwalifikacja obiektów, urządzeń, systemów

•  Specyfikacja wymagań użytkownika (URS)

•  Specyfikacja funkcjonalna (FS)

•  Kwalifikacja projektu (FAT/SAT)

•  Kwalifikacja instalacyjna (IQ)

•  Kwalifikacja operacyjna (OQ)

•  Kwalifikacja procesowa (PQ)

5. Rekwalifikacja pomieszczeń, urządzeń

•  Okoliczności przeprowadzania

•  Wymagania ISO 14644-3:2020-03

•  Rekwalifikacja pomieszczeń a rutynowy monitoring – różnice i podobieństwa

PRELEGENT

Patrycja Sitek – dyrektor CR Konsulting, magister biotechnologii, magister chemii.
Doświadczenie w pracy w clean room farmaceutycznym, ISO5 - 10 lat.

Obszar współpracy: farmacja, wyroby medyczne, farmacja szpitalna, przemysł.

750 zł netto/osoba (przy rejestracji od 01.09 do 15.10)
850 zł netto/osoba (przy rejestracji od 16.10)

Informacje o szkoleniu
 

• Szkolenie w formie online (na żywo) za pośrednictwem platformy Zoom
• Uczestnicy – za pośrednictwem czatu – będą mieli możliwość zadawania pytań w trakcie trwania szkolenia
• Dzień przed planowanym szkoleniem każdy uczestnik otrzyma prezentację w formie elektronicznej
• Szkolenie rozpoczyna się o godzinie 10.00. Wcześniej każdy uczestnik otrzyma dane do logowania
• Każdy uczestnik otrzyma certyfikat, który zostanie wysłany pocztą po zakończeniu szkolenia

KONTAKT

Kaja Bernasińska

e-mail: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl