1. Ogólne zasady dotyczące kwalifikacji
2. Dokumentacja kwalifikacji
3. Kwalifikacja pomieszczeń
4. Kwalifikacja systemu HVAC
5. Kwalifikacja instalacji wody oczyszczonej
6. Kwalifikacja urządzeń - przykłady
7. Walidacja systemów komputerowych
8. Nadzór nad zmianami i rekwalifikacja
Więcej informacji.....
1. Aneks 11 i Rozdział 4 - konsekwencje wejścia w życie nowych wytycznych europejskich dla przemysłu farmaceutycznego. Od 30 czerwca 2011 roku zaczną obowiązywać nowe przepisy w związku z aktualizowanymi wymaganiami GMP opublikowanymi w styczniu br. (Rozdział 4 - Dokumentacja i Aneks 11- Systemy skomputeryzowane). Warszawa, 7 marca 2011 roku. Wykładowca: Rafał Buczek
2. Próbkowanie w świetle wymagań Dobrej PraktykiWytwarzania
Poznań, 14 marca 2011 roku
Wykładowca: Elwira Haak
3. Kwalifikacja i rekwalifikacja pomieszczeń, instalacji i urządzeń.Warszawa, 21 marca 2011 roku
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
Warszawa, 23 marca 2011 roku
4. Audytor GMP.cz1
Warszawa/Poznań, 24-25 marca 2011 roku
5. Umowy kontraktowe.
Warszawa, 18 kwietnia 2011 roku
Wykładowca: Leszek Maliszewski
6. Produkcja sterylna
Warszawa, 8 kwietnia 2011 roku
Wykładowca: Anna Ryszczuk
7. Walidacja i transfer metod mikrobiologicznych, badania przydatności metod mikrobiologicznych
Warszawa, marzec 2011
8. Krytyczne etapy w wytwarzaniu i transporcie produktów leczniczych
Warszawa, 11 kwietnia 2011
Serdecznie zapraszam
Dorota Jachnik
GxP Pharm Sp. z o.o.
ul. Jesienna 22, Skórzewo k/Poznania
Biuro i adres do korespondencji:
ul. Św. Marii Magdaleny 6/14
61-861 Poznań
tel/fax: 061 / 853-16-56, 0 503 039 156
NIP 778-14-44-266
REGON 300536435
KRS 0000280239
www.gxppharm.pl
e-mail: szkolenia@gxppharm.pl
