Szanowni Państwo,
GxP Pharm serdecznie zaprasza na szkolenie „Krytyczne etapy w wytwarzaniu oraz weryfikacja parametrów krytycznych"organizowane w Warszawie, 25 maja 2012 roku.
Wykładowca:
Danuta Przykucka - posiada wieloletnie doświadczenie w branży farmaceutycznej zdobyte w pracy w Poznańskich Zakładach Polfa S.A., a następnie w GlaxoSmithKlinena stanowiskach: specjalista technolog, kierownik projektów, specjalista wiodący w badaniach i rozwoju, członek zespołów walidacyjnych.
Program:
1. Etap krytyczny i parametr krytyczny
2. Produkt leczniczy, jego opis i punkty charakterystyczne
- krótkie omówienie produktu na podstawie Specyfikacji Produktu
- krótkie omówienie produktu na podstawie Badań Rozwojowych Produktu
3. Etapy krytyczne wytwarzania produktów leczniczych na przykładzie
wytwarzania:
- tabletek powlekanych
- ważenie surowców
- wytwarzanie granulatu
- tabletkowanie
- powlekanie
- pakowanie
- przechowywanie surowców i produktów pośrednich w etapie wytwarzania
- transport surowców i produktów pośrednich
4. Jak ustalić parametry krytyczne dla poszczególnych etapów wytwarzania, aby zminimalizować wpływ na jakość produktu
5.Przeprowadzenie Próby Testowej na urządzeniach produkcyjnych w celu potwierdzenia
ustalonych parametrów procesu i zagwarantowania powtarzalności procesu produkcyjnego
6.Wnioski, wynikające z przeprowadzenia Próby Testowej, w odniesieniu do parametrów procesu
Zapraszamy także na szkolenia:
Dobra Praktyka Dystrybucyjna
W programie – prawo, nadzór nad produktem leczniczym podczas transportu i magazynowania, dystrybucja w wytwarzaniu, imporcie i obrocie hurtowym, rola osoby odpowiedzialnej i osoby wykwalifikowanej w dystrybucji produktów leczniczych, umowy kontraktowe w dystrybucji, dystrybucja w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE, dystrybucja substancji czynnych.
więcej…………………..
Warszawa, 16 maja 2012 roku. Wykładowcy: Anna Ryszczuk, Daniel Gralak
System dokumentacji i prowadzenie zapisów w wytwarzaniu produktów leczniczych
Wrocław, 14-15 maja, Warszawa 11-12 września 2012 roku.
więcej…………………
Transfer metod analitycznych w ujęciu projektowym - jak się przygotować i uniknąć problemów.
Warszawa, 15 maja 2012 roku . Wykładowca: Witold Taborski
więcej…………………
Analiza ryzyka – warsztaty
Warszawa, 17-18 maja 2012 roku. Wykładowca: Marek Skowronek
więcej…………………
Audytor GMP. Kontrola Jakości
Warszawa, 25 maja 2012 roku. Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
więcej…………………
Krytyczne etapy w wytwarzaniu oraz weryfikacja parametrów krytycznych
Warszawa, 25 maja 2012 roku. Wykładowca: Danuta Przykucka
więcej…………………
Szkolenie okresowe GMP
Warszawa, 29-30 maja 2012 roku. Wykładowca: Dominika Kostołowska
więcej…………………
Kwalifikacja urządzeń, instalacji i pomieszczeń - podejście praktyczne. Warsztaty
Warszawa, 31 maja 2012 roku. Wykładowca: Wojciech Płaziński
Wdrażanie nowych produktów leczniczych, w tym transfer technologii
Warszawa, 4 czerwca 2012 roku. Wykładowca: Karol Kluczek
Zarządzanie reklamacjami - prowadzenie postępowania wyjaśniającego, reklamacje jako przyczyna wycofań i wstrzymań z rynku,
Procedura Rapid Alert, działania korygujące po reklamacjach.
Warszawa, 18 czerwca 2012 roku. Wykładowca: Sławomir Zabrzewski
Problemy technologiczne przy produkcji form stałych
Łódź, 11 czerwca 2012 roku
Zwalnianie serii do obrotu przez QP –przegląd i analiza dokumentacji serii (raporty i badania), najczęściej napotykane problemy
Łódź, 12 czerwca 2012 roku
Wytwarzanie produktów leczniczych – obecny stan prawny
Warszawa, 14 czerwca 2012 roku. Wykładowcy: Anna Ryszczuk, Daniel Gralak
Sterowanie procesem i wykorzystanie narzędzi statystycznych
Łódź, 13 czerwca 2012 roku
Produkcja sterylna
Warszawa/Gdańsk, 2-3 lipca 2012 roku. Wykładowca: Anna Ryszczuk
Zapobieganie zanieczyszczeniom w wytwarzaniu niesterylnych produktów leczniczych
Poznań, 2 lipca 2012 roku. Wykładowca: Elwira Haak
Serdecznie zapraszam
Dorota Jachnik
GxP Pharm Sp. z o.o.
Biuro i adres do korespondencji:
ul. Św. Marii Magdaleny 6/14
61-861 Poznań
tel/fax: 061 / 853-16-56, 0 503 039 156
