Farmacja, Biotechnologia, Nasze szkolenia

Szkolenie (na żywo)
04 kwietnia

*warunkiem odbycia się szkolenia online jest zebranie odpowiedniej liczby uczestników
Jeżeli nie możesz wziąć udziału, daj nam znać odpowiednio wcześniej, zrozumiemy :)

Niedokonanie wpłaty nie jest dla nas jednoznaczne z rezygnacją :(

Szkolenie (na żywo)
Termin: 04. kwietnia
Czas trwania: 12.00-16.00

Cena
 

950 zł netto/osoba

Cena dla firm:
2000 zł netto/osoba

✔ 1 rejestracja – dostęp dla dowolnej liczby osób
✔ W komentarzu napisz "Cena dla firm"
✔ Ty decydujesz, ile osób weźmie udział w szkoleniu – daj dostęp każdemu pracowikowi z osobna lub zgromadź wszystkie zainteresowane osoby w jednym miejscu

Agenda

1. Wprowadzenie – podstawy prawne i definicje

• Definicja leku (produktu leczniczego)
• Podstawowe akty prawne (Prawo farmaceutyczne, dyrektywy UE)
• Kluczowe instytucje regulacyjne (GIF, EMA, WHO)
• Rodzaje importu:
  • Standardowy
  • Równoległy
  • Docelowy

2. Proces importu krok po kroku

• Wymagania dotyczące certyfikatów (GMP, GDP)
• Wymagania dotyczące zezwoleń (GIF, promesa)
• Procedury celne – jak wygląda odprawa?
• Dokumentacja wymagana przy imporcie:
• Produkty niewymagające pozwolenia
• Rejestr Wytwórców i Importerów Produktów Leczniczych

3. Kontrola jakości i bezpieczeństwa

• Obowiązkowe badania i testy jakościowe
• Odpowiedzialność importera za zgodność z normami
• Serializacja leków i system EMVS

4. Ryzyka i wyzwania w imporcie leków

• Fałszowanie produktów leczniczych i sposoby zapobiegania
• Przesłanki dopuszczalności przepakowywania leków w imporcie równoległym
• Kary i sankcje za naruszenia przepisów
• Współpraca z organami kontrolnymi

5. Warsztat praktyczny i Q&A

• Przegląd dokumentacji importowej
• Dyskusja o praktycznych aspektach importu
• Kazusy

Prelegent:

Mec. Milena Dorobek-Lis - Radczyni Prawna

Radczyni prawna, prowadząca własną kancelarię, specjalizująca się w obsłudze prawnej przedsiębiorców, prawie nowych technologii, prawie kosmetycznym i farmaceutycznym, e-commerce oraz prawie i postępowaniu administracyjnym.

Informacje o Spotkaniu
 

• Spotkanie odbywa się w formie online (na żywo) za pośrednictwem platformy Zoom
• Uczestnicy – za pośrednictwem czatu – będą mieli możliwość zadawania pytań w trakcie trwania szkolenia
• Dzień przed planowanym webinarem każdy uczestnik otrzyma prezentację w formie elektronicznej
• Spotkanie rozpoczyna się o godzinie 12.00. W dniu spotkania każdy uczestnik otrzyma dane do logowania

ważne:

Każdy z uczestników proszony jest o podpisanie się imieniem i nazwiskiem (w celu weryfikacji)
–> instrukcja: https://support.zoom.us/hc/pl/articles/201363203-Dostosowywanie-profilu)*
lub
–> (już po kliknięciu w link i dołączeniu do spotkania): kliknięcie w zakładkę "Uczestnicy", następnie kliknięcie prawym przyciskiem myszy w swoją nazwę użytkownika i kliknięcie "zmień nazwę"*

*W przypadku gdy nie ma podanego imienia i nazwiska uczestnik w prywatnej wiadomości zostanie proszony o przedstawienie się :)

ważne:

Wypełnienie formularza rejestracyjnego jest jednoznaczne z zawarciem umowy i wyrażeniem chęci wzięcia udziału w spotkaniu i dokonania płatności. Niedokonanie wpłaty terminie wskazanym na FV proforma nie jest jednoznaczne z rezygnacją z uczestnictwa w szkoleniu.
A po ludzku: Jeżeli nie możesz wziąć udziału w szkoleniu, daj znam znać odpowiednio wcześniej, zrozumiemy :)

KONTAKT

Ewelina Tomala

e-mail: ewelina.tomala@biotechnologia.pl

tel.: 782 468 360