Warsztaty przeznaczone dla Pracowników:
Program
ICH Q8
Pharmaceutical Development
Materiały Wyjściowe
Produkt Gotowy
Proces Wytwarzania
Proces Pakowania
Aspekty Mikrobiologiczne
Pharmaceutical Development:
Paramentry Krytyczne produktu
Parametry Krytyczne Procesu
Elementy Analizy Ryzyka – Q9
Design Space – projektowanie eksperymentów
Strategia ciągłego monitoringu procesów produkcyjnych
Ciągłe doskonalenie jakości procesów
Elementy PAT
ICH Q9:
Zasady i koncepcja Systemu Zarządzania Ryzykiem
Proces Zarządzania Ryzykiem:
Ocena
Sterowanie
Komunikacja
Przegląd
Odpowiedzialności poszczególnych szczebli zarządzania w etapach Zarządzania Ryzykiem
Metody Zarządzania Ryzykiem
Obszary GMP, w których powinniśmy stosować podejście ICH Q9
ICH Q10
Powiązania z ICH Q8 i ICH Q9
Zintegrowany model Systemu Zapewnienia Jakości
Odpowiedzialność Zarządu:
Polityka Jakości
Przegląd Jakości
Komunikacja problemów jakościowych
Etapy w Cyklu Życia produktu:
Rozwój
Transfer
Produkcja
Zakończenie Produkcji
Jako procesy, w których stosujemy ciągłego doskonalenie jakości
System CAPA, System Kontroli Zmian
Ciągły Monitoring i Doskonalenie Procesów Produkcyjnych
Pozostałe informacje
Kontakt
Po ukończeniu kursów/szkoleń uczestnicy otrzymują imienne certyfikaty Ośrodka Informacji Naukowej poświadczające udział w zajęciach. Oinpharma jako członek - założyciel PIFS (Polska Izba Firm Szkoleniowych) ma prawo wystawiania certyfikatów poświadczających udział w szkoleniach dedykowanych dla branży farmaceutycznej.
Po ukończeniu kursów/szkoleń z zakresu GMP każdy uczestnik otrzyma certyfikat Szkoły Dobrej Praktyki Wytwarzania. Szkoła jest wpisana do ewidencji szkół i niepublicznych placówek kształcenia ustawicznego prowadzonej przez m. st. Warszawa.
Anulowanie uczestnictwa:
- tylko w formie pisemnej
- do 7 dni roboczych przed szkoleniem bez opłat
- poniżej 7 dni roboczych przed szkoleniem 50 % opłaty
W przypadku rezygnacji 2 dni przed szkoleniem lub nieobecności 100% opłaty.
W sprawach organizacyjnych prosimy o kontakt z Działem Szkoleń:
tel: 578 00 03, 578 00 09
fax: (022) 632 25 82
e-mail: alicja.szczygiel@oinpharma.pl
