 |
Dobra Praktyka Laboratoryjna- wdrożenie systemu i zapewnienie najwyższej jakości badań zgodnych z zasadami DPL
Miejsce: Warszawa
Adres: ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central Tower (dawna nazwa Orco)
Numer szkolenia: A/19.05.2017/WI
Termin: 19.05.2017
Czas trwania: 1 dzień (10:00-16:00)
Cena: 650 zł/osoba (Uwaga! Szkolenie jest dofinansowane dla studentów studiów I i II stopnia do 25 roku życia i z ważną legitymacją studencką. Cena po dofinansowaniu wynosi 550zł/osoba. Prosimy wpisać w miejsce kodu rabatowego "studentGMP".)
Cena szkolenia dodatkowo obejmuje:
Materiały dydaktyczne w formie papierowej
Przerwy kawowe
Świadectwo w języku polskim
Termin zapisu: do 13.05.2017
Uwaga! Liczba osób na szkoleniu jest ograniczona, o uczestnictwie decyduje kolejność zgłoszeń.
Cele szkolenia:
- zapoznanie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
- interpretacja wymagań OECD i Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 22 maja 2013 r.,
- przedstawienie ogólnych zasad pracy w laboratorium.
Adresaci szkolenia: Szkolenie skierowane jest do pracowników laboratorium wdrażających lub pracujących zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, a także wszystkich zainteresowanych, którzy chcą zdobyć wiedzę na temat prowadzenia, dokumentowania badań i archiwizacji danych zgodnie z zasadami DPL.
Program szkolenia
Geneza i początki DPL.
Dobra Praktyka Laboratoryjna jej definicja i zakresy badań wymagające jej stosowania.
Podstawy prawne i odpowiedzialność Krajowej Jednostki Monitorującej.
Terminologia systemu DPL.
Personel i jego odpowiedzialność w systemie, Główny Wykonawca.
Praktyczne aspekty prowadzenia programu zapewnienia jakości (wymagania, opis inspekcji).
Pomieszczenia laboratoryjne.
Urządzenia i wyposażenie – ogólne wymagania, podział, zarządzanie
Materiały i odczynniki – materiał badany, wzorce odniesienia i nadzór nad odczynnikami.
Systemy badawcze.
Dokumentacja w systemie oraz prowadzenie zapisów (SPO, plan badania, sprawozdania z badania, nadzorowanie zapisów laboratoryjnych, dzienniki laboratoryjne, przechowywanie danych surowych).
Prowadzenie badań – ogólne zasady.
Archiwizacja danych w systemie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Przygotowanie do inspekcji i typowe niezgodności.
Dobre Praktyki w laboratorium- przykładowe wymagania dla laboratoriów badawczych/wzorcujących/ kontroli jakości):
- dokumentacja laboratoryjna,
- procedury pobierania prób,
- walidacje metod analitycznych,
- analiza OOS/OOL/OOT.
