Audyt systemu jakości – wybrane procesy (kontrola zmian, odchylenia, działania wyjaśniające, CAPA, reklamacje)
02 - 03 lutego 2015 roku, Wrocław
Program:
1. Kontrola zmian
- schemat procesu – omówienie poszczególnych etapów
- ocena, analiza wpływu zmiany, trendowanie zmian
- zmiany rejestracyjne
- dokumentowanie
- audyt procesu kontroli zmian, najczęściej spotykane niegodności
- praca w grupach na wybranych przykładach
2. Odchylenia, działania wyjaśniające, CAPA
- schemat procesu – omówienie poszczególnych etapów
- ocena, analiza wpływu odchylenia, trendowanie odchyleń
- proces CAPA – źródła CAPA, monitorowanie, ocena skuteczności
- działania wyjaśniające w obszarze produkcji i kontroli jakości
- dokumentowanie
- audyt procesu odchyleń, działań wyjaśniających, CAPA, najczęściej spotykane niegodności
- praca w grupach na wybranych przykładach
3. Reklamacje
- schemat procesu – omówienie poszczególnych etapów
- analiza i ocena reklamacji, trendowanie reklamacji
- działania wyjaśniające
- dokumentowanie
- audyt procesu reklamacji, najczęściej spotykane niegodności
- praca w grupach na wybranych przykładach
Forma szkolenia: wykład, uwagi praktyczne, warsztaty