Serdecznie zapraszamy do udziału w kolejnej edycji konferencji pt. Leki biologiczne - aspekty prawne w dniu 4 grudnia 2017 r. w Auditorium Maximum, UKSW w Warszawie.
Kluczowe zagadnienia konferencji:
- Skutki braku definicji leków biologicznych oraz biopodobnych w przepisach krajowych.
- Konsekwencje błędnego utożsamiania leków biopodobnych z lekami generycznymi.
- Bezpieczeństwo terapii biologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania działań niepożądanych i odpowiedzialności za ewentualne szkody.
- Stanowisko Europejskiej Agencji Leków w kwestii bezpieczeństwa stosowania leków biologicznych? Czy odrębna procedura rejestracji oraz dodatkowe monitorowanie sugerują mniejsze bezpieczeństwo leków biologicznych w stosunku do produktów generycznych?
- Substytucja apteczna leków biologicznych – doświadczenia europejskie.
- Zamiennictwo leków biologicznych i biopodobnych. Czy dopuszczamy automatyzm czy proces zamiany leków powinien spełniać określone kryteria?
- Stanowisko Europejskiej Agencji Leków w kwestii zamiennictwa leków biologicznych oraz biopodobnych.
- Dystrybucja szpitalna leków biologicznych. Dotychczasowa praktyka polska a regulacje innych krajów europejskich.
- Prawa pacjenta biorącego udział w terapii biologicznej.
- Głos przedstawicieli środowiska lekarskiego w przedmiocie zamiennictwa leków biologicznych oraz bezpieczeństwa stosowania.
