Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

EMA rekomenduje rozszerzenie procedury „compassionate use” dla remdesiviru, aby szerzej lec

EMA rekomenduje rozszerzenie procedury „compassionate use” dla remdesiviru, aby szerzej leczyć ciężką postać COVID-19

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) rekomendował rozszerzenie procedury „compassionate use” (w Polsce określanej również mianem „humanitarnego stosowania” lub „aktu miłosierdzia”) leku remdesivir o kolejne grupy pacjentów tak, aby więcej osób z ciężką postacią COVID-19 mogło zostać poddanych terapii.

Adam Zalewski, 13.05.2020, Tagi: procedura compassionate use, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, remdesivir

Procedura "compassionate use"

W porządku prawnym Unii Europejskiej obowiązuje zasada, że żaden produkt leczniczy nie może być wprowadzony do obrotu w państwie członkowskim, bez uzyskania w tym zakresie pozwolenia wydanego przez właściwe organy tego państwa członkowskiego lub w procedurze centralnej. [1] Od tej generalnej zasady legislator unijny przewidział trzy wyjątki, w ramach których leki niedopuszczone do obrotu mogą być stosowane. Wyłączenia te obejmują: wykorzystanie produktu leczniczego w badaniach klinicznych, import docelowy oraz procedurę „compassionate use” (w Polsce określaną również mianem „humanitarnego stosowania” lub „aktu miłosierdzia”).

Redakcja portalu, 11.04.2017, Tagi: farmacja, procedura compassionate use, wprowadzanie produktu leczniczego do obrotu, pozwolenie

<Grudzień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2 Webinar \| Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2025-12-02 do 2025-12-02 BIOAGRO Polska 2025 2025-12-02 do 2025-12-04	3	4 MEDmeetsTECH #20 2025-12-04 do 2025-12-04 SZKOLENIE \| Produkt kosmetyczny pod lupą – skuteczność, dokumentacja i komunikacja 2025-12-04 do 2025-12-04	5	6	7
8 Webinar online: Modelowanie efektu Gibbsa-Donnana dla procesu TFF białek o wysokim stężeniu 2025-12-08 do 2025-12-08	9 Webinar na żywo: Zmiany w rozdziałach 41 i 1251 Farmakopei Amerykańskiej (USP) 2025-12-09 do 2025-12-09	10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2025-12-10 do 2025-12-11 Webinar online: Przenieś swoje wyniki pipetowania na wyższy poziom 2025-12-10 do 2025-12-10	11 Analiza termiczna materiałów zmieniających fazę. Zrozum zasady magazynowania energii cieplnej i sposoby charakteryzowania materiałów. 2025-12-11 do 2025-12-11	12	13	14
15 WEBINAR!\|Mikrobiologiczne zagrożenia w produkcji suplementów diety: ryzyko kontaminacji i infekcji 2025-12-15 do 2025-12-15	16 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2025-12-16 do 2025-12-16	17	18	19	20	21
22	23	24	25	26	27	28
29	30	31	1	2	3	4

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl