Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

EMA rekomenduje rozszerzenie procedury „compassionate use” dla remdesiviru, aby szerzej lec

EMA rekomenduje rozszerzenie procedury „compassionate use” dla remdesiviru, aby szerzej leczyć ciężką postać COVID-19

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) rekomendował rozszerzenie procedury „compassionate use” (w Polsce określanej również mianem „humanitarnego stosowania” lub „aktu miłosierdzia”) leku remdesivir o kolejne grupy pacjentów tak, aby więcej osób z ciężką postacią COVID-19 mogło zostać poddanych terapii.

Adam Zalewski, 13.05.2020, Tagi: procedura compassionate use, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, remdesivir

Procedura "compassionate use"

Procedura "compassionate use"

W porządku prawnym Unii Europejskiej obowiązuje zasada, że żaden produkt leczniczy nie może być wprowadzony do obrotu w państwie członkowskim, bez uzyskania w tym zakresie pozwolenia wydanego przez właściwe organy tego państwa członkowskiego lub w procedurze centralnej. [1] Od tej generalnej zasady legislator unijny przewidział trzy wyjątki, w ramach których leki niedopuszczone do obrotu mogą być stosowane. Wyłączenia te obejmują: wykorzystanie produktu leczniczego w badaniach klinicznych, import docelowy oraz procedurę „compassionate use” (w Polsce określaną również mianem „humanitarnego stosowania” lub „aktu miłosierdzia”).

Redakcja portalu, 11.04.2017, Tagi: farmacja, procedura compassionate use, wprowadzanie produktu leczniczego do obrotu, pozwolenie

<Maj 2020>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
27	28	29	30	1	2	3
4	5 METTLER TOLEDO - ParticleTrack and EasyViewer Live eLearnings 2020-05-05 do 2020-05-14	6 METTLER TOLEDO - seria wirtualnych szkoleń na żywo dla chemików i inżynierów chemicznych 2020-05-06 do 2020-06-17	7	8 I Ogólnopolska Konferencja Młodych Naukowców 2020-05-08 do 2020-05-08 Analiza danych RNA-seq w R (2-dniowy warsztat online) 2020-05-08 do 2020-05-09 NOWY TERMIN \| Szkolenie ONLINE \| Reklamacje w sieciach handlowych oraz przykłady najczęstszych błędów technologicznych 2020-05-08 do 2020-05-08	9	10
11	12	13 Technologie w medycynie 2020-05-13 do 2020-05-13	14	15 Juvenes Pro Medicina 2020-05-15 do 2020-05-16 Międzyuczelniane Sympozjum Biotechnologiczne “Symbioza” 2020-05-15 do 2020-05-17	16	17
18	19	20 Seminarium Internetowe - Rewizja i aktualizacja przepisów dotyczących farmakopei dla wód farmaceutycznych 2020-05-20 do 2020-05-20 Central European Healthcare Expo 2020 2020-05-20 do 2020-05-21	21	22 SZKOLENIE ONLINE \| Jak sprzedawać kosmetyki do drogerii, dyskontów i hipermarketów? 2020-05-22 do 2020-05-22	23	24
25 Chemistry for beauty and health 2020-05-25 do 2020-05-27	26	27	28 3 kroki do sprawnego opisywania próbek laboratoryjnych 2020-05-28 do 2020-05-28	29	30	31

#zostanwdomu Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 1/2020 NIŻSZA CENA

#zostanwdomu Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 1/2020 NIŻSZA CENA

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 1/2020 Oddajemy w Państwa ręce najnowszy numer kwartalnika Biotechnologia.pl Życzymy miłej lektury! Redakcja Biotechnologia.pl Masz...