Pozytywne opinie zezwalające na wprowadzenie do obrotu
Exforge, Dafiro, Copalia, Imprida (amlodipin besylate/valsartan) Novartis Europharm
Otrzymał zezwolenie na stosowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Inovelon (rufinamide), Eisai Ltd
Otrzymał zezwolenie na stosowanie w leczeniu napadów epileptycznych związanych z syndromem Lennox-Gastaut.
Lucentis (ranibizumab), Novartis Europharm Ltd,
Otrzymał zezwolenie na stosowanie w leczeniu związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej (AMD).
Pozytywne rozpatrzenie wniosków o rozszerzenie zastosowania leków wcześniej zatwierdzonych
Keppra (levetiracetam), from UCB S.A.,
Zastosowanie leku rozszerzono o terapię toniczno-klonicznych napadów epilepsji jako leczenie wspomagające dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia cierpiących na idiopatyczna padaczkę uogólnioną.
Neupro (rotigotine), Schwarz BioSciences GmbH,
Zastosowanie leku rozszerzono o leczenie oznak i symptomów zaawansowanego stadium choroby Parkinsona, w kombinacji z levodopa.
Komitet wydał negatywna opinię nt. leku Mycograb (efungumab), NeuTec Pharma Plc, ubiegajacego się o status leku sierocegostosowanego w leczeniu kandydoz w kombinacji z amfoterycyną B.
źródło: EMEA
KOMENTARZE