Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Remicade lekiem dla dzieci cierpiących na chorobę Cohna
22.05.2006
Agencja do spraw Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Remicade (infliximab) jako lek przeznaczony dla dzieci cierpiących na aktywną chorobę Cohna.
Środek ten jest genetycznie zmodyfikowanym monoklinalnym przeciwciałem, który działa redukując odczyn zapalny (opuchliznę i zaczerwienienie) poprzez blokowanie czynnika TNF-α. Remicade jest zatwierdzony w leczeniu tego schorzenia u dorosłych już od 1998 roku.

Do tej pory nie istniały żadne metody, które można by wykorzystać w leczeniu dzieci z ciężkimi przypadkami, prócz konwencjonalnych terapii. Choroba Cohna może powodować biegunkę, ból w obrębie jamy brzusznej, bóle mięśni, krwawienie jelitowe. Remicade nie jest lekarstwem usuwającym całkowicie chorobę, ale zdecydowanie redukuje objawy i spowalnia postępowanie choroby u dzieci, dla których nie ma innch bezpiecznych i efektywnych terapii. Bezpieczeństwo i efektywność środka w dziecięcej chorobie Cohna udowodniono w badaniach przeprowadzonych na ponad 100 dzieciach w wieku od 6 do 17 lat, u których konwencjonalna terapia nie przyniosła żadnych efektów. Terapia przeciwciałem skierowanym przeciwko TNF-α może powodować wzrost ryzyka wystąpienia licznych infekcji i nowotworów. FDA aktywnie monitoruje bezpieczeństwo takich środków jak Remicade, a także terapii podobnych, aby z minimalizować ich efekty uboczne i zmaksymalizować korzyści jakie niesie za sobą korzystanie z leku.

Źródło:www.bio.com

KOMENTARZE
Newsletter