Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Pfizer Inc. złożył aplikacje do FDA dotyczącą ich nowego leku
11.08.2005
Firma ogłosiła przedwczoraj zgłoszenie nowej aplikacji dotyczącej SU11248 (sunitinib malate), znanego jako Stutent do Food & Drug Adminictration.


Pfizer chce uzyskać zgodę FDA na to, by Stutent został dopuszczony jako lek w terapii złośliwego nowotworu stromalnego jelita czczego i przerzutującego raka nerkowo-komórkowego u pacjentów, u których nie ma odpowiedzi na standardowe sposoby leczenia lub nie tolerują powszechnie używanych w tych schorzeniach chemioterapeutyków. FDA udzieliła już statusu fast-track temu lekowi (przyspieszając w ten sposób badania nad nim), po opublikowaniu wyników wskazujących znacznie lepsze efekty w zwalczaniu chorób poważnie zagrażających życiu w odniesieniu do stosowanych obecnie standardowo metod oraz obiecujące wyniki w walce z chorobami na które nie udało się opracować jeszcze skutecznej terapii. Stutent to związek chemiczny posiadający dwie nazwy (podane w języku angielskim): 1)Butanedioic acid, hydroxy-, (2S)-, compound with N-[2-(diethylamino)ethyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-3H-indol-3-ylidine)methyl]-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxamide (1:1) 2)N-[2-diethylamino)ethyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydro-3H-indol-3-ylidene)methyl]-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxamide hydrogen (2S)-2-hydroxybutanedioate Jest podawanym doustnie, skierowanym przeciwko wielu białkom terapeutykiem, który łączy w sobie działanie polegające na hamowaniu angiogenezy oraz aktywności nowotworowej by za jednym zamachem zablokować dostarczanie komórkom nowotworowym składników odżywczych i bezpośrednio zaatakować komórki nowotworowe. Badania kliniczne zostały przeprowadzone na ponad 2000 pacjętów. Pfizer bada również działanie leku w kombinacji z innymi terapeutykami i możliwość zastosowania odpowiednich kombinacji w zwalczaniu innych nowotworów, wliczając w to raka piersi, prostaty, płuc i jelit. Stutent jest pierwszym w swojej klasie lekiem, który selektywnie oddziaływuje z docelowymi białkami receptorowymi – rodziną receptorowych kinaz tyrozynowych (RTKs). Uważa się, iż wyłączenie tych receptorów powoduje zagłodzenie nowotworu poprzez odcięcie dopływu składników odżywczych oraz bezpośrednie zabijanie komórek rakowych.

KOMENTARZE
Newsletter