Wyniki badań obserwacyjnych i analiz retrospektywnych badania klinicznego III fazy AFFIRM wykazały, że natalizumab poprawia wyniki wskaźników czynności fizycznej i kognitywnej według skali sprawności MSFC (Multiple Sclerosis Functional Composite) u pacjentów z określonym stopniem niesprawności. Dowiedziono również, że terapia natalizumab’em wspomaga regenerację lub stabilizację uszkodzeń osłony mielinowej, które mogą być przyczyną niektórych zaburzeń występujących u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) i co najważniejsze poprawia jakość ich życia.

- Wyniki badań klinicznych dowodzą, iż pacjenci ze stwardnieniem rozsianym powinni oczekiwać znacznie więcej od terapii SM - powiedział dr Michael Panzara, wiceprezes i dyrektor ds. medycznych w pionie neurologii firmy Biogen Idec. - Dane przedstawione na kongresie ECTRIMS raz jeszcze pokazują, że dla wielu pacjentów z SM natalizumab może być źródłem poprawy w szerokim zakresie objawów fizycznych i kognitywnych.

- Korzystny profil skuteczności wykazany w badaniach klinicznych dodatkowo potwierdzają dodatkowe dane, przedstawione na kongresie ECTRIMS - dodał dr Carlos Paya, prezes Elan Corporation. - Natalizumab jest pierwszym zarejestrowanym preparatem w leczeniu SM, w odniesieniu do którego istnieją fakty sugerujące możliwość zahamowania progresji niektórych objawów SM, mierzonych kryteriami klinicznymi, radiologicznymi oraz subiektywną oceną pacjentów.

Natalizumab jest zarejestrowany w ponad 40 krajach - w USA lek we wskazaniu leczenia nawracającego stwardnienia rozsianego, zaś w Unii Europejskiej w leczeniu nawracającego i opornego stwardnienia rozsianego. Według wyników badania fazy III AFFIRM opublikowanego w New England Journal of Medicine, po dwóch latach terapii natalizumabem stwierdzono 68% redukcję względną odsetka nawrotów w ujęciu rocznym w porównaniu z placebo, a także zmniejszenie względnego ryzyka progresji niesprawności o 42-54%.


Opracowane na podstawie materiałów prasowych.