Firma Bayer HealthCare AG oraz firma Onyx Pharmaceuticals, Inc. ogłosiły w dniu dzisiejszym, że Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) wydał pozytywną opinię, która rekomenduje wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Nexavar® (sorafenib) w postaci tabletek we wskazaniu do leczenia pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC, ang. hepatocellular carcinoma), czyli rakiem wątroby. Opinia ta zostanie przedłożona Komisji Europejskiej, której pozytywna decyzja może usankcjonować stosowanie Nexavaru w nowym wskazaniu we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej jeszcze w tym roku. Nexavar jest obecnie dopuszczony do obrotu w ponad 50 krajach, w tym w krajach Unii Europejskiej i USA, we wskazaniu do stosowania w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki.
Źródło: Schering
Źródło: Schering
KOMENTARZE