Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
FDA zaakceptowała pierwsze generyki Trileptalu
06.11.2007
Amerykańska agencja FDA dopuściła do użytku pierwsze generyczne wersje leku przeciwkonwulsyjnego Trileptalu (oxcarbazepiny).
Genryk oxcarbazepiny został dopuszczony do użycia samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w leczeniu choroby u dzieci powyżej 4 r. ż. oraz u dorosłych.

Oxcarbazepina w tabletkach dostępna jest w trzech dawkach (150, 300 oraz 600 mikrogramów). produkowana jest przez Roxane Laboratories Inc, Glenmark Pharmaceuticals oraz Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Oznaczenie produktów generycznych może różnić się od trileptalu, gdyż część oznakowań tego leku jest chroniona przez patenty.
Zgodnie z publikacją Drug Topics, Trileptal jest 74 najlepiej sprzedającym się lekiem oryginalnym w USA w 2006 roku.
Poważne reakcje skórne to jeden z objawów ubocznych stosowania Trileptalu u dzieci i dorosłych. W przypadku wystąpienia reakcji skórnej pacjenci powinni natychmiast kontaktować się z lekarzem. Powszechnym efektem ubocznym jest senność oraz zawroty głowy. 

Źródło: FDA
KOMENTARZE
Newsletter