Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
BADANIE KLINICZNE/ Docetaxel - II faza badań
18.01.2008
Docetaxel (Taxotere®) to jeden z najbardziej aktywnych czynników przeciwko rakowi piersi. U pacjentek z zaawansowaną chorobą powoduje on znacznie szybszą odpowiedź niż adriamycyna, chociaż nie wpływa znaczącą na przeżywalność.
W kombinacji z adriamycyną, u pacjentek z metastatycznym rakiem piersi znacząco polepsza on skuteczność leczenia przedoperacyjnego i pierwszoliniowego, a u tych z wczesnym stadium choroby znacząco przedłuża przeżywalność.

Mechanizm aktywności docetaxelu opiera się na wiązaniu z mikrotubulami, co zapobiega ich depolimeryzacji i prowadzi do blokady wzrostu komórek w fazie G2-M. Skutkuje to śmiercią komórki w wyniku fosforyzacji białka bcl-2.

W drugiej fazie badań skoncentrowano się na skuteczności i tolerancji docetaxelu w dawce 100 mg/m2, podawanej co 3 tygodnie jako chemioterapię drugoliniową w metastatycznym raku piersi. Dodatkowo zbadano skuteczność 3-dniowej profilaktyki przeciw kumulowaniu się dawki (dwa razy dziennie – 12 i 3 godziny przed podaniem docetaxelu zastrzyk
z metyloprednisolonu 32 mg oraz doustnie cetyryzyna 10 mg).

Spośród 94 pacjentek 35 % (95 % CI: 25; 46) zareagowało na terapię. Ich średnia przeżywalność wyniosła 12 miesięcy (zakres 0-20 miesięcy). Indywidualny wskaźnik odpowiedzi dla 87 pacjentek kwalifikujących się do jego oceny wyniósł 37 % (95 %: 27; 48). Średni czas trwania odpowiedzi wyniósł 8 miesięcy (zakres 3-12 miesięcy), a średni czas do poprawy - 4 miesiące (zakres 1-12 miesięcy). W grupie osób z chorobą antracyklino-oporną wskaźnik odpowiedzi wyniósł 28 % (95 % CI: 15; 45) i wzrósł on do 44 % (95 %: 30; 59)
u osób z chorobą nieantracyklino-oporną.

W analizie retrospektywnej wykazano, że 3-dniowa premedykacja kortykosteroidów
i antyhistamin jest tak efektywna, jak założono i porównywalna z bardziej toksycznym trybem 5-dniowym.

Podsumowując, docetaxel jest jednym z najbardziej aktywnych czynników stosowanych
w drugoliniowej terapii matastatycznego raka piersi, zwłaszcza w leczeniu pacjentek
z chorobą antracyklino-oporną. Ponadto, ze względu na porównywalną efektywność
5-dniowej premedykacji (powszechnie stosowanej) oraz trybu 3-dniowego testowanego
w tym badaniu, ten drugi cykl jest rekomendowany do przyszłych terapii.

Źródło: C. Dittrich et al., A phase II trial of docetaxel (Taxotere®) as second-line chemoterapy in patients with metastatic breast cancer, J Cancer Res Clin Oncol, 2008, 134; 125-135.
KOMENTARZE
Newsletter