Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
'Żeńska Viagra' - czego się po niej spodziewać?
27.08.2015 , Tagi: menopauza, popęd seksualny, viagra
'Żeńska Viagra' - czego się po niej spodziewać?
Flibanserin z miejsca został okrzyknięty żeńskim odpowiednikiem Viagry. To lek mający stymulować popęd seksualny kobiet w okresie przedmenopauzalnym. Jego historia zaczęła się w 1999 roku. Od tego czasu czterokrotnie został uznany za lek, który nie powinien być wprowadzony do obrotu. Ostatecznie się udało, w międzyczasie zdążył on jednak zmienić zarówno właściciela, jak i nazwę. Co jeszcze o nim wiemy?

 

Addyi to lek niehormonalny mający zwiększyć popęd seksualny kobiet, które są tuż przed menopauzą. Jego główny cel to walka z tak zwanymi hipoaktywnymi zaburzeniami popędu seksualnego. Dotyczą one nawet 7% kobiet w tym wieku na całym świecie. Może to tak duża skala tego problemu spowodowała, że pomimo wielu wątpliwości lek ten ostatecznie został wprowadzony do obrotu? Może nie bez znaczenia był również fakt, że jedynym do tej pory dostępnym sposobem leczenia tego typu problemów była terapia psychologiczna?

Jego historia rozpoczęła się w 1999 roku w Niemczech. Wtedy to o jego wprowadzenie na rynek starała się firma Boehringer Ingelheim. Po dwóch nieudanych podejściach sprzedała go amerykańskiemu koncernowi Sprout Pharmaceuticals. Miało to miejsce pięć lat temu, wtedy też został odrzucony przez  Food and Drug Administration. Kolejny raz stało się to dwa lata temu. Powodem dla którego został on uznany za lek, który nie powinien być wprowadzony na rynek była jego niska skuteczność w połączeniu ze zbyt szkodliwymi skutkami ubocznymi.  Niektóre z nich są dość typowe- zaburzenia snu, nudności, czy zawroty głowy.  Niezwykle niebezpieczne jest natomiast to, że w połączeniu z alkoholem Addyi obniża ciśnienie w takim stopniu, że może wręcz dojść do omdlenia. W związku z tymi skutkami ubocznymi pojawiły się też pewne komplikacje w obrocie lekiem. Ostatecznie będą mogły go sprzedawać tylko specjalnie certyfikowane apteki. Kobiety, które decydują się na zakup będą natomiast musiały uprzednio wypełnić szczegółową ankietę wykazującą zrozumienie potencjalnych skutków ubocznych jego stosowania.

Substancja aktywna leku Addyi to Flibanseryna. Wpływa ona nie tyle na mechanikę organizmu, co na jego psychikę. Po jego zażyciu w mózgu dochodzi do pewnych zmian hormonalnych- spada poziom serotoniny, wzrasta natomiast stężenie dopaminy i noradrenaliny- neuroprzekaźników regulujących między innymi poczucie szczęścia. Powoduje to bezpośrednie korzystne zmiany w zachowaniu  kobiet u których brak pożądania wynika z zaburzeń w obrębie układu nerwowego. Jak podkreśla profesor Zbigniew Lew-Starowicz nazywanie tego leku żeńskim odpowiednikiem Viagry to dość chybiony pomysł. Viagra oddziałuje bowiem na zaburzenia erekcji. Addyi to natomiast lek psychotropowy wywierający wpływ na mózg, mający na celu zwiększenie libido.

 
Ponadprzeciętnie niebezpieczne skutki uboczne i komplikacje związane z samym procesem kupna to jednak nie jedyne wady leku Addyi. Przynosi on efekty dopiero po kilku tygodniach regularnego, codziennego zażywania. Na domiar złego badania wykazały, że nie przynosi zamierzonych korzyści u wszystkich stosujących go kobiet. Jak zauważa psychiatra z New York University School of Medicine, prof. Leonore Tiefer nie ma w tym nic zaskakującego. Jej zdaniem żaden lek nie jest w stanie rozwiązać takiego typu kłopotów seksualnych kobiet, bowiem zwykle składa się na nie zbyt dużo przyczyn. Kładzie ona nacisk na to, że kluczowe są psychiczne relacje z partnerem, czy też poczucie bezpieczeństwa, których przecież nie sposób zmodyfikować żadnymi lekami.

Finalne wprowadzenie Addyi do obrotu to efekt dodatkowych, szczegółowych analiz i badań klinicznych. Wykazały one efektywność leku u 37% badanych kobiet. Próby były przeprowadzane z udziałem kobiet u których stwierdzono hipoaktywne zaburzenia popędu seksualnego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Warunkiem koniecznym by badania zostały uznane za wiarygodne było to, aby kobiety były w stabilnym, trwającym minimum rok, monogamicznym związku z aktywnym seksualnie partnerem.

Addyi będzie można narazie kupić jedynie w Stanach Zjednoczonych. Ma być tam dostępny już od 17 października, natomiast czas pokaże, czy trafi do innych krajów. To kwestia obserwacji i dokonania bilansu zysków i strat wynikających z ostatecznego zaakceptowania go przez Food and Drug Administration.

 

 

 

Źródła

Viagra dla kobiet: eksperci z dystansem o leku. rynekzdrowia.pl

Flibanserin Resubmitted To FDA:Pink Viagra Not Going Down Without A Fight. Susan Scutti (Medical Daily)

FDA To Decide On 'Female Viagra' Drug, Flibanserin, Now Called Addyi.Susan Scutti (Medical Daily)

Female Viagra? Flibanserin Makes 3rd Bid For FDA Approval, Could Become First Pill To Treat Low Libido In Women. Susan Scutti (Medical Daily)

KOMENTARZE
Newsletter