Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Wzór umowy z ośrodkiem badawczym
04.01.2008
Badania kliniczne stanowią złożone przedsięwzięcia, zwykle trwające rok lub kilka lat, zwykle obejmujące licznych uczestników i różne ośrodki badawcze, często zlokalizowane w różnych Państwach Członkowskich.
Wymagania administracyjne związane z uzyskiwaniem pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego obejmują konieczność podpisania umów z badaczami oraz ośrodkami badawczymi.

Negocjacje umów z ośrodkami stanowią w polskich warunkach jeden z najdłużej trwających etapów przygotowań, który w znacznym stopniu wpływa na opóźnienia momentu rozpoczęcia badania klinicznego w Polsce w porównaniu do innych krajów uczestniczących w badaniu.

Wychodząc naprzeciw tym problemom zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych powołał grupę roboczą do spraw standaryzacji umów w badaniach klinicznych.

Stowarzyszenie  przygotowało wzór umowy o współpracę podpisywanej między sponsorem/CRO a ośrodkiem badawczym. Tekst umowy został przygotowany przez członków stowarzyszenia oraz ekspertów zewnętrznych, uzyskał też akceptację radców prawnych z kilku ośrodków badawczych. W przekonaniu Stowarzyszenia upowszechnienie stosowania powyższej umowy mogłoby spowodować znaczne skrócenie czasu negocjacji związanych z ustalaniem tekstu umowy (zakresu odpowiedzialności oraz praw i obowiązków podmiotów wobec siebie).

Stowarzyszenie dołożyło wszelkich starań by przedstawiony tekst umowy pozbawiony był błędów i wad prawnych nie bierze jednak odpowiedzialności za ewentualne negatywne skutki wynikające z podpisania umowy według przedstawionego wzoru.

Wzór umowy z ośrodkiem badawczym clik to open this WORD file

Źródło: Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych
KOMENTARZE
news

<Luty 2026>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
1
Newsletter