Zasady refundacji leków w Polsce określają przepisy ustawy z dnia 27 sierpnia 2004r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U 2008 r. Nr 164, poz. 1027 z późn. zm) – art. 36 – 46, oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia wydane na podstawie delegacji ustawowych.

W tych samych terminach zmianie uległy również listy które ustala Minister Zdrowia zgodnie z przepisami art. 37 w/w ustawy, zawierające wykaz chorób oraz wykaz leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością.

Do wykazu chorób przewlekłych dopisano w 2009r:
1. eozynofilowe zapalenie oskrzeli,
2. chorobę Leśniowskiego-Crohna,
3. ciężką postad przewlekłej obturacyjnej choroby płuc z udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością wskaźnika FEV1 < 50 % oraz ujemną próbą rozkurczową
4. przerost gruczołu krokowego,
5. wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
6. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci powyżej 6. roku życia,
7. zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom narządów miąższowych - profilaktyka po zakooczeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110. dnia po przeszczepie,
8. żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego - prewencja pierwotna.

W roku 2009 płątnik na refundację leków wydatkował kwotę 8 241782,30 zł. W związku z kilkukrotną korektą planu w ciągu roku - na koniec roku plan finansowy w poz. B2.14. przewidywał kwotę: 8 047 442,0 tys. zł. Narodowy Fundusz Zdrowia wydał więcej o 194 340, 30 tys. zł niż przewidywał plan Funduszu.

Analiza struktury wydatków na refundację leków w roku 2009 r. w podziale na odpłatności wykazała, że blisko 60% ogólnej kwoty refundacji wydatkowano na leki dostępne dla pacjentów po wniesieniu opłaty ryczałtowej (leki z listy leków podstawowych oraz z listy leków stosownych w chorobach przewlekłych wydawanych po wniesieniu opłaty ryczałtowej do wysokości ustalonego limitu ceny). Przeznaczono na ich refundację ponad 4,944 mld zł.

Liczba opakowań leków refundowanych w podziale na poszczególne odpłatności wskazuje na przewagę leków wydawanych za opłatą ryczałtową. Analizując refundację pod kontem uprawnieo pacjenta największą wartośd w refundacji stanowią leki dla pacjentów na choroby przewlekłe.

Największe wydatki pociągnęła za sobą refundacja leków:
• stosowanych w leczeniu schorzeo centralnego układu nerwowego (grupa ATC – N) – ponad 15,74% ogólnej kwoty refundacji,
• z grupy ATC - C – układ sercowo – naczyniowy – ponad 14,39% ogólnej kwoty refundacji.
• stosowanych w leczeniu schorzeo przewodu pokarmowego (grupa ATC – A) – ponad 14,32% ogólnej kwoty refundacji,
• z grupy ATC - R – układ oddechowy ponad 14,11% ogólnej refundacji

Analiza struktury wydatków na refundację leków w roku 2009 w podziale na Oddziały Wojewódzkie NFZ wykazała, że ponad 14 % ogólnej kwoty refundacji dokonano na terenie Mazowieckiego OW NFZ, ponad 12 % na terenie Śląskiego OW NFZ. Wysoką wartośd refundacji można zauważyd w województwach wysoko zurbanizowanych o dużej populacji.

Źródło: Raport Departamentu Gospodarki Lekami