Richter i STADA podpisały dwie umowy- o licencję i współpracę – w zakresie produkcji i wprowadzenia na rynek dwóch preparatów biorównoważnych z przeciwciałami monoklonalnymi: Rituximabem i Trastuzumabem. STADA uzyska niewyłączne prawa do dystrybucji biofarmaceutycznej substancji czynnej Rituximab na terytorium Europy oraz Wspólnoty Niepodległych Państw (z uwagi na względy prawne, z wyłączeniem Rosji). Produkt jest aktualnie w fazie opracowań przez Gedeon Richter, a jego dopuszczenie do obrotu – z dzisiejszej perspektywy – spodziewane jest pod koniec 2017 r. STADA zobowiązana jest również do dalszych płatności, których wysokość zależy od postępów projektu, a które można oszacować łącznie na kilkanaście milionów euro i do zakupu Rituximabu wyłącznie od Richtera na warunkach już uzgodnionych.

W ramach zawartej dziś umowy Richter nabędzie wyniki dotychczasowych prac wykonanych przez STADA za kwotę opiewającą na kilkanaście milionów euro, co znacznie przyspieszy trwające już prace własne Richtera nad preparatem biopodobnym, zawierającym substancje Trastuzumab. Ponadto, za około dwa lata, licząc od momentu rozpoczęcia badań klinicznych, STADA otrzyma od Richtera opcję nabycia licencji na dystrybucję preparatu biopodobnego zawierającego Trastuzumab, na takich samych warunkach komercyjnych jak w przypadku Rituximabu. O przyjęciu tej opcji STADA będzie mogła zadecydować jednostronnie.

„Zawsze uważaliśmy, że rozwój produktów biopodobnych jest jednym z najważniejszych filarów naszej strategii. Podejmowaliśmy znaczne wysiłki dla ugruntowania naszej przyszłej pozycji w dziedzinie biotechnologii, jako kroku do zwiększenia w naszym portfolio udziału produktów o wysokiej wartości dodanej. Niniejszą umowę uznajemy za istotny etap na drodze do osiągnięcia wytyczonego przez nas celu znalezienia partnerów strategicznych do opracowywania, wprowadzania na rynek i dystrybucji naszego portfela produktów biopodobnych. W spółce STADA pozyskaliśmy doskonałego, wysokiej klasy Partnera, którego silna obecność na rynku i specjalistyczna wiedza w obszarze Badań i Rozwoju, zarówno produktów generycznych jak i biopodobnych, przyczyni się do realizacji naszej strategii długoterminowej” - powiedział Erik Bogsch, Prezes Gedeon Richter Plc.

Przeciwciała monoklonalne stanowią klasę składników aktywnych, które – stosowane jako farmaceutyki – aktywują naturalne mechanizmy obronne organizmu przed chorobami. Stosowane są w szczególności w terapii nowotworów oraz w leczeniu chorób wywołanych przez własne antygeny. Rituximab jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu różnych postaci nowotworów, takich jak chłoniak nieziarniczy oraz różne choroby układu odpornościowego, takie jak artretyzm reumatyczny.

Rynek zbytu w Europie wg cen producentów, podawanych przez różne międzynarodowe agencje badania rynku szacuje się na ok. 1,15 mld EUR rocznie. Trastuzumab jest przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu niektórych postaci nowotworów piersi i żołądka, którego rynek zbytu w Europie, wg cen producentów, podawanych przez różne międzynarodowe agencje badania rynku, szacuje się, na ok. 1,39 mld EUR rocznie.