Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Sanofi-aventis rozpoczyna program badawczy mający na celu zbadanie bezpieczeństwa stosowania insuliny
08.10.2009
Europejski koncern farmaceutyczny Sanofi-Aventis ogłosił planowane rozpoczęcie badań nad insuliną.
Mają one na celu przedstawienie rzetelnych danych, będących solidną podstawą do rozpoczęcia naukowej debaty dotyczącej bezpieczeństwa stosowania insuliny, w tym również analogów insuliny oraz produkowanej przez Sanofi-Aventis insuliny Lantus.

Narażenie na występowanie procesów nowotworzenia u pacjentów przyjmujących insulinę, od wielu lat jest przedmiotem dyskusji i debaty w społeczności naukowej i medycznej na całym świecie. Pomimo wypracowania konsensusu w tej sprawie, wciąż brakuje twardych dowodów pozwalających na jednoznaczne potwierdzenie racji którejkolwiek ze stron sporu. Dlatego też, celem programu badawczego Sanofi-Aventis jest wygenerowanie możliwie jak największej ilości informacji dotyczących, korelacji pomiędzy występowaniem nowotworów u osób przyjmujących insulinę, a następnie ocenę różnicy ryzyka pomiędzy insuliną glargine (Lantus) a innymi insulinami.

Plan badań obejmuje przeprowadzenie testów przedklinicznych i klinicznych nad ludzką insuliną oraz insuliną glargine. Testy przedkliniczne, mają na celu zróżnicowanie insulin oraz ich metabolitów pod względem ich wpływu na dane modele badawcze. W przeciwieństwie do nich, testy kliniczne opierać się będą, w głównej mierze, na szeregu szczegółowych badań epidemiologicznych. Badania te, zostały zaprojektowane przy współpracy z międzynarodowymi ekspertami i instytucjami, które będą wspierały Sanofi-Aventis w ich prowadzeniu na terenie całej Europy i Ameryki Północnej.

- Sanofi-Aventis zależy przede wszystkim na bezpieczeństwie pacjentów - powiedział dr Jean-Pierre Lehner, kierownik działu medycznego, Sanofi-Aventis. - Wiemy, że pacjenci, lekarze a także całe środowisko medyczne oczekuje poszerzenia wiarygodnej wiedzy naukowej w sprawie bezpieczeństwa insuliny. Dlatego też, mamy nadzieje, że plan badań, który obecnie wdrażamy wygeneruje solidne dane, pomocne w ocenie bezpieczeństwa, nie tylko preparatu Lantus, ale również innych insulin.
KOMENTARZE
Newsletter