Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Rezolsta zatwierdzony na rynku europejskim
Rezolsta zatwierdzony na rynku europejskim
Europejska Agencja Leków wydała komunikat odnośnie zatwierdzenia na terenie Unii Europejskiej produktu leczniczego Rezolsta. Stanowi on lek przeciwwirusowy, używany w przypadku zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) powodującego rozwój AIDS.

Na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków pojawił się komunikat odnośnie zatwierdzenia na terenie całej Wspólnoty Europejskiej nowego produktu leczniczego – Rezolsta, podmiotu odpowiedzialnego Janssen-Cilag International N.V. Preparat został zatwierdzony na podstawie pozytywnej opinii Komitetu dsProduktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ang. Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP).

Rezolsta należy do leków przeciwwirusowych. Stosowany jest w terapii kombinowanej z innymi preparatami tego typu u dorosłych pacjentów cierpiących na nabyty zespół niedoboru odporności (ang. acquired immune defficiency syndrome – AIDS), spowodowany infekcją ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1).

Produkt leczniczy ma dwie substancje aktywne – darunavir i cobicistat. Pierwsza z nich stanowi inhibitor proteazy wirusa. Aktywnie działa poprzez blokowanie tego enzymu niezbędnego do powielania cząsteczek wirusa wewnątrz komórek. Zablokowanie działania proteazy spowalnia rozprzestrzenianie się HIV w organizmie. Ponadto, cobicistat działa jako substancja wzmacniająca działanie darunoviru oraz przedłuża jego okres półtrwania w organizmie.

Lek stosowany jest w kombinacji z innymi preparatami anty-HIV. Jego zadaniem jest minimalizacja negatywnych skutków powiązanych z wyniszczeniem układu odpornościowego, rozwojem infekcji oraz chorób towarzyszących AIDS. Rezolsta zmniejsza ilość cząsteczek HIV-1 we krwi oraz utrzymuje ich stałe niskie stężenie.

KOMENTARZE
Newsletter