– Partnerstwo z US Navy łączy nasze komplementarne kompetencje i wspólną determinację, by opracować nową generację terapii ukąszeń jadowitych węży. Pikralida wnosi do współpracy swoją flagową cząsteczkę PKL-021 (marimastat) – aktywny inhibitor metaloproteinaz jadu węży – oraz wiedzę w zakresie rozwoju przedklinicznego i klinicznego innowacyjnych terapii. Wspólnie będziemy rozwijać terapie oparte o wykorzystanie małych cząsteczek, aby przełamać ograniczenia tradycyjnych surowic – komentuje dr Stanisław Pikul, współzałożyciel i prezes zarządu Pikralida. Celem wspólnej inicjatywy jest opracowanie skutecznej alternatywy dla tradycyjnych surowic, których stosowanie ogranicza m.in. swoistość wobec gatunku węża, potrzeba przechowywania w niższej temperaturze oraz konieczność podania drogą dożylną, co limituje możliwość aplikacji jedynie do warunków szpitalnych i powoduje opóźnienie w rozpoczęciu terapii.

Pikralida rozwija innowacyjne terapie dedykowane ukąszeniom jadowitych węży

Strategia rediscovery Pikralidy polega na odkrywaniu na nowo znanych cząsteczek i wykorzystywaniu ich w nowych celach terapeutycznych. Centralnym elementem tej strategii jest PKL-021 (marimastat) – aktywny inhibitor enzymów z grupy metaloproteinaz, który spółka rozwija jako lek dedykowany terapii jednostek chorobowych wymagających szybkiego, celowanego, a jednocześnie krótkotrwałego podania leku. Do najbardziej zaawansowanych projektów opartych na PKL-021 i ukierunkowanych na zmianę standardu leczenia ukąszeń jadowitych węży w medycynie ludzkiej i weterynaryjnej należą TRX-06 i TRX-12:

* TRX-06 – doustna terapia przeznaczona do natychmiastowego podania po ukąszeniu u ludzi i ukierunkowana na zatrzymanie krwotoków, zaburzeń krzepnięcia oraz uszkodzeń tkanek zanim pacjent trafi do placówki medycznej; projekt spełnia kryteria uzyskania statusu leku sierocego (orphan drug designation) w USA i UE, a jego formulacja została zoptymalizowana pod kątem zastosowania w warunkach terenowych; TRX-06 odpowiada tym samym na kluczowe ograniczenia obecnie stosowanych surowic – jest zaprojektowany do stosowania w warunkach terenowych, w tym wojskowych, gdzie dostęp do infrastruktury medycznej i wykwalifikowanego personelu medycznego jest ograniczony lub utrudniony,

* TRX-12 – wykorzystuje ten sam mechanizm działania w medycynie weterynaryjnej, oferując szybkie, doustne leczenie ukąszeń węży u zwierząt towarzyszących i hodowlanych; projekt spełnia kryteria uzyskania statusu MUMS (minor use/minor species), który umożliwi wprowadzenie leku na rynek USA w oparciu o przyspieszoną ścieżkę regulacyjną już na przełomie 2027 i 2028 r.

Potencjał dual-use

TRX-06 i TRX-12 rozwijane są z myślą o podwójnym zastosowaniu – zarówno cywilnym, jak i wojskowym. Ze względu na mechanizm działania terapie oparte o wykorzystanie marimastatu mają potencjał zmienić sposób leczenia ukąszeń spowodowanych przez różne gatunki węży. Lek przeznaczony do podania doustnego pozwoli na natychmiastowe rozpoczęcie skutecznej farmakoterapii w warunkach terenowych i znajdzie zastosowanie m.in. jako wyposażenie apteczek pierwszej pomocy, zestawów medycznych sił zbrojnych, jednostek patrolowych czy w weterynaryjnych interwencjach ratunkowych. Podpisana umowa z US Navy stanowi istotny krok we wspólnych działaniach na rzecz opracowania innowacyjnych terapii typu dual-use odpowiadających zarówno na potrzeby zdrowia publicznego, jak i medycyny wojskowej.