Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Pharmena zaprezentuje wyniki badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH oraz projekt suplementów diety Menavitin przemysłowi farmaceutycznemu
Pharmena zaprezentuje wyniki badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH  oraz projekt suplementów d

Grupa Pharmena – notowana na GPW biotechnologiczna spółka – wspólnie z nowym doradcą Plexus Ventures, rozpoczyna proces prezentacji wyników badań przedklinicznych leku 1-MNA w jednostce chorobowej NASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) wybranym podmiotom z branży farmaceutycznej. Równocześnie spółka rozpoczęła działania związane z prezentacją przemysłowi suplementów diety Menavitin w celu komercjalizacji projektu na rynkach europejskich.

 

Zgodnie z opracowaną strategią, Plexus Ventures ma podjąć działania w celu pozyskania partnerów do dalszego rozwoju leku 1-MNA we wskazaniu NASH, licencjonowania bądź sprzedaży praw do całej cząsteczki. Wybór konkretnego wariantu będzie uzależniony od zapotrzebowania rynkowego na tego typu leki, a także od inwestycji w dalszy rozwój leku w serii kolejnych faz.

– Na przestrzeni ostatnich miesięcy tworzyliśmy niezbędną dokumentację na potrzeby prezentacji wyników badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH. Jesteśmy gotowi by zaprezentować nasze dossier przemysłowi farmaceutycznemu. W tym momencie mamy wyselekcjonowanych potencjalnych partnerów, z którymi chcemy zaplanować wstępne rozmowy. Część z nich wykazywała swoje zainteresowanie jednostką chorobową NASH na etapie prezentacji wyników badań leku po zakończeniu II fazy. Duże zapotrzebowanie rynkowe na leki związane z zapaleniem wątroby oraz pozytywne wyniki badań leku 1-MNA w omawianym wskazaniu dają nam szanse na pozytywne rozstrzygnięcie procesu – mówi Konrad Palka, Prezes Zarządu Pharmena S.A.

W lipcu 2019 r. Pharmena z sukcesem zakończyła badania przedkliniczne leku 1-MNA, prowadzone na modelach zwierzęcych w nowym wskazaniu NASH – niealkoholowym stluszczeniowym zapaleniu wątroby. Lek 1-MNA potwierdził aktywność we wskazaniu NASH oraz w obniżaniu zwłóknienia wątroby. W trakcie realizacji badań określono zakres efektywnych dawek leku 1-MNA między 200 mg/kg a 800 mg/kg. Wykazano, że dla dawki 1-MNA w 200 mg/kg uzyskano 22,70 proc. obniżenia skali punktowej NAFLD Activity Score (NAS) [1] oraz 29,63 proc. obniżenia zwłóknienia wątroby.

Przy dawce 800 mg/kg uzyskano 26,09 proc. obniżenia skali punktowej NAFLD Activity Score (NAS) oraz 24,29 proc. obniżenia zwłóknienia wątroby. Badania były prowadzone od kwietnia zeszłego roku w japońskim ośrodku badawczym w Tokio. Celem badania było ustalenie efektywnej dawki leku 1-MNA pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB. Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby to choroba, dla której niezarejestrowano do dziś dedykowanego leku. Rynek jest bardzo duży, a jego wartość do 2025 r. ma wynieść 35-40 mld $.

Pharmena koncentruje się również na oferowaniu unikalnych produktów na bazie cząsteczki 1-MNA osobom, które chcą zadbać o swoje zdrowie. W ciągu ostatniego roku spółka zwiększyła ofertę produktową suplementów diety, wprowadzając na rynek siedem innowacyjnych produktów pod marką Menavitin. W październiku rozpoczęto prace związane z wprowadzeniem produktów na rynki zagraniczne m.in. Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Została w tym celu uruchomiona niemiecka strona internetowa nowej marki pod nazwą www.menavitin.de oraz sklep online.

Dzięki wsparciu globalnego, uznanego partnera Plexus Ventures, spółka ma zamiar sprawniej i efektywniej poprowadzić proces komercjalizacji suplementów diety w Europie. Zaangażowanie doradcy będzie polegało na przeprowadzeniu procesu prezentacji projektu suplementów diety Menavitin wybranym podmiotom z branży.

PlexusVentures zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Dzięki swemu 30-letniemu doświadczeniu firma jest bardzo dobrze rozpoznawalna zarówno wśród spółek farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług PlexusVentures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novartis, Reckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma, Mabion czy Teva Polska.

Źródła

[1] Skala punktowa NAFLD Activity Score (NAS) – skala zaawansowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby NAFLD, uwzględniająca stopień stłuszczenia, zapalenia zrazikowego oraz zwyrodnienia balonowatego hepatocytów.

KOMENTARZE
Newsletter