Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Leki wymagają ponownej rejestracji
05.11.2007
Firmy farmaceutyczne powinny do końca roku złożyć dokumentację do ponownej rejestracji leków.
Jeśli tego nie zrobią, od 2009 r. niektórych leków nie będzie na rynku - przypomina prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Leszek Borkowski.

Wymóg ten wynika z przepisów unijnych. Producenci nie muszą tej rejestracji dokonywać, ale wtedy nie mogliby sprzedawać niektórych leków. - Producenci mają czas do końca roku. Powinniśmy zharmonizować ok. 8,7 tys. wniosków, a dostaliśmy ok. 4,6 tys., czyli ok. 53 proc. - mówi prezes Urzędu.

Tymczasem prezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego Cezary Śledziewski twierdzi, że producenci nie złożą już więcej wniosków. - Po .SI grudnia 2008 r. na rynku po prostu niektórych leków nie będzie. Uspokaja jednak, że nawet jeśli producenci zrezygnują z dalszej produkcji niektórych leków, to na rynku pozostaną ich odpowiedniki.

Zdaniem prezesa Borkowskiego powodem braku ponad połowy wniosków do ponownej rejestracji jest nieopłacalność produkcji niektórych leków.Nie wiadomo czy w tej sytuacji należy spodziewać się wzrostu cen leków, gdyż na polskim rynku jest bardzo duża konkurencja. Refundacja leków jest w Polsce niska, więc wszystko opiera się na bazie portfela pacjenta - dodał Leszek Borkowski.

Źródło: Dziennik

 

KOMENTARZE
Newsletter