Raporty Światowej Organizacji Zdrowia wskazują, iż rak płuca jest główną przyczynę zgonów wśród chorych na nowotwory. Na świecie rozpoznaje się 1,6 miliona przypadków rocznie, częściej chorują mężczyźni niż kobiety.[1] Dotychczasowe wyniki badań wskazały, iż istnieje kilka rodzajów nowotworu, które wymagają swoistych metod leczenia.

W USA Gilotrif™ zakwalifikowano do grupy leków sierocych. Proces rejestracji został przyspieszony, gdyż FDA oceniała preparat w ramach priorytetowego programu. Producent leku jednocześnie złożył wnioski o rejestrację afatynibu do Europejskiej Agencji Leków (EMA) i innych urzędów rejestracyjnych na świecie, jako lek stosowany miejscowo u chorych z zaawansowanym i przerzutowym rakiem płuca z obecnością mutacji w genie EGFR. 

Z radością ogłaszamy pierwszą rejestrację afatynibu, który umożliwia spersonalizowane podejście do leczenia chorych na NDRP z obecnością mutacji w genie EGFR – przekazał prof. Klaus Dugi, wiceprezes ds. medycznych Boehringer Ingelheim – mamy nadzieję, że jest to pierwszy z wielu produktów, które pojawią się na rynku w wyniku prowadzonych przez naszą firmę badań naukowych i programu rozwoju w obszarze onkologii, co też podkreśla nasze stałe zaangażowanie w przenoszenie nowoczesnych osiągnięć naukowych na nowe metody leczenia, dostępne dla chorych.

Lek przyjmowany jest w postaci doustnej w pierwszej linii terapii. Badania wskazują, iż może on wydłużyć życie pacjentów. Dr n. med. Dariusz Stencel, Senior Medical Affairs Manager Boehringer Ingelheim potwierdza, iż Gilotrif™ stosowany w pierwszej linii leczenia wydłuża życie pacjentów o rok, w porównaniu do tych którzy otrzymywali chemioterapię z zastosowaniem pemetreksedu oraz cisplastyny. Czas przeżycia wolnego od progresji choroby wynosił  w przypadku afatynibu 11,1 miesiąca, w porównaniu do ponad pół roku w przypadku chorych otrzymujących pemetreksed i cisplatynę.

Pacjenci, którzy zostali poddani leczeniu Gilotrif™, wskazywali również na poprawę jakości życia oraz  mniejsze odczuwanie objawów choroby. Najczęściej występującymi zdarzeniami niepożądanymi były biegunka (14%), wysypka (16%) oraz zapalenie wałów paznokciowych (11%). Ponadto wyniki badania LUX-Lung 3 ukazały, iż odsetek osób, które musiały przerwać badanie ze względu na wystąpienie zdarzeń niepożądanych, był niższy w grupie pacjentów przyjmujących Gilotrif™ (8%), niż grupy kontrolnej przyjmującej chemoterapię (12%).