Łagodny rozrost prostaty (ang. BPH - benign prostatic hyperplasia) to jedno z najczęstszych schorzeń dotykających mężczyzn po 40 roku życia. Dotyczy blisko 25% z tych, którzy ukończyli 50 rok życia; powyżej 80 roku życia zmiany o tym charakterze obserwuje się już u ponad 90% mężczyzn.

Dutasteryd jest jedynym lekiem w terapii BPH blokującym oba izoenzymy 5α- reduktazy odpowiedzialne za przekształcanie testosteronu do dihydrotestosteronu, będącego bezpośrednim czynnikiem rozrostu gruczołu krokowego.

Tamsulozyna jest selektywnym antagonistą receptora α1A-adrenergicznego, zwiększającym maksymalny przepływ cewkowy i zmniejszającym objawy BPH u około 60% chorych. Jest również stosowana w terapii nadciśnienia tętniczego, szczególnie we współistniejącym rozroście gruczołu krokowego.

Dotychczasowe rezultaty badań nad Duodart® (przeprowadzone na ponad 4800 pacjentach i mające trwać w sumie 4 lata), wskazują na znacznie lepsze efekty leczenia tym preparatem w porównaniu z monoterapią dutasterydem lub tamsulozyną po dwóch latach stosowania.
Wniosek o rejestrację leku został złożony w 28 krajach Europy poprzez procedurę zdecentralizowaną, w której krajem referencyjnym są Niemcy.


Źródło: www.gsk.com