Planowana I faza badań klinicznych przeprowadzona zostanie w trzech częściach. Spółka zakłada, że badanie potrwa kilkanaście miesięcy. Postęp prac uzależniony będzie od szybkości rekrutacji pacjentów. Do programu zostanie zakwalifikowanych 30-40 pacjentów spełniających ściśle określone kryteria włączenia.

W pierwszej części badania lek będzie podawany we wzrastających dawkach pacjentom z wieloma różnymi, zaawansowanymi guzami litymi. Do drugiego etapu zostaną włączeni pacjenci z zaawansowanymi guzami płuca, pęcherza i żołądka, w których stwierdzono aberracje genetyczne kinaz FGFR - rekrutacja tych pacjentów w znaczącym stopniu wpłynie na tempo prac. Lek będzie podawany we wzrastających dawkach, dodatkowo określona będzie maksymalna tolerowana dawka leku (MTD). Celem trzeciego etapu jest eskalacja MTD leku oraz określenie profilu bezpieczeństwa leku. Badanie zostanie przeprowadzone na grupie 12 pacjentów. Badanie kliniczne będzie realizowane w Polsce przy współpracy z czołowymi instytutami onkologicznymi.

Równolegle do prac nad CPL304110 Celon Pharma opracowuje własne, nowoczesne testy diagnostyczne pozwalające wykryć aberracje receptorów FGFR. W październiku 2017 roku Celon Pharma uzyskała w USA patent na inhibitory FGFR (pochodne pirazolilobenzo [d] imidazolu) oraz ich zastosowanie w terapiach onkologicznych. Uzyskana ochrona patentowa znacząco podnosi wartość projektu (zwłaszcza dla inwestorów) i zwiększa szanse na komercjalizację leku.