FDA po przeanalizowaniu dostępnej literatury oraz danych z systemu zgłaszania zdarzeń niepożądanych (Adverse Event Reporting System – FAERS) uznała, iż ​​istnieje związek między zażywaniem paracetamolu, a wystąpieniem trzech poważnych chorób skóry, którymi są: zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa. Dane wskazują, iż od 1969 do 2012 zgłoszono 107 przypadków wystąpienia tych chorób u pacjentów przyjmujących leki zawierające paracetamol. Ponadto odnotowano 67 hospitalizacji z tego powodu oraz 12 zgonów. li chodzi o spożywanie o wystąpienie powikłań po spożywaniu acetaminofen. Ponadto FDA zidentyfikowała ponad 24 przypadki wystąpienia reakcji skórnych. Te informacje nie zostały przekazane, po to by niepokoić konsumentów lub pracowników sektora zdrowotnego. Nie mają też zachęcać do sięgania po inne produkty, ani nie stanowią antyreklamy – wyjaśnia Sharon Hertz, MD, zastępca dyrektora działu FDA – jednocześnie ważnym jest, by pacjenci rozpoznawali i szybko reagowali, już przy wystąpieniu pierwszych objawów tych rzadkich lecz poważnych efektów ubocznych, które są potencjalnie śmiertelne.

Do najczęściej występujących niepokojących objawów należy zaliczyć: wysypkę, pęcherze, a w skrajnych przypadkach również rozległe uszkodzenia powierzchni skóry. Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka początkowo wykazują objawy grypopodobne i mogą prowadzić do zmian w pigmentacji skóry, utraty wzroku, uszkodzenia narządów wewnętrznych, a nawet śmierci. Natomiast ostra uogólniona osutka krostkowa jest mniej poważną chorobą i zazwyczaj ustępuje w ciągu 2 tygodni od momentu zaprzestania stosowania leku.

FDA zachęca wszystkich, u których pojawiły się reakcje skórne, do odstawienia leku oraz do niezwłocznego skontaktowania się z lekarzem w celu dobrania odpowiedniej farmakoterapii zastępczej. Agencja potwierdza, że ​​nadal będzie prowadzić badania nad paracetamolem oraz zbierać dane dotyczące potencjalnych zagrożeń dla pacjentów, którzy stosują Acetaminophen.