Certyfikat GMP został wydany na podstawie pozytywnych wyników inspekcji przeprowadzonej w dniach 19-20 listopada 2013 roku. Zakres certyfikatu w pełni pokrywa zakres usług oferowanych przez Laboratorium Analityczne, w tym między innymi badania fizyko-chemiczne w kontroli jakości produktów farmaceutycznych. Certyfikat został wydany na okres 3 lat.
Pozytywne wyniki inspekcji przeprowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny i związane z tym uzyskanie certyfikacji GMP stanowią potwierdzenie, iż w swojej rutynowej działalności Selvita przestrzega standardów i wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), a prowadzone badania są planowane, wykonywane, nadzorowane i raportowane zgodnie z najwyższymi, międzynarodowymi standardami jakości ustanowionymi przez przemysł farmaceutyczny.
„Uzyskanie certyfikatu GMP stanowi ważne wydarzenie w rozwoju Grupy Kapitałowej Selvita. Otrzymany certyfikat GMP stanowi dowód, iż jakość prowadzonych badania jest jednym z celów strategicznych naszej firmy. Uzyskane przez Grupę Kapitałową Selvita certyfikaty GLP oraz GMP stanowią potwierdzenie, iż badania wykonywane w naszych laboratoriach spełniają światowe standardy jakości. Dzięki wdrożonym systemom jakości nasza firma jest bardziej rozpoznawalna na świecie, a wyniki generowane przez naszych naukowców są wiarygodne i uznawane przez urzędy rejestracyjne w innych krajach.” – powiedział dr Miłosz Gruca, Dyrektor ds. Badań i Rozwoju, Członek Zarządu BioCentrum Sp. z o.o.
Laboratorium Analityczne grupy Selvita należy do elitarnego grona 5 polskich laboratoriów, certyfikowanych zarówno w systemie GMP, jak i GLP.
O Selvicie |
Selvita jest polską firmą biotechnologiczną działającą w obszarze odkrywania i rozwoju leków stosowanych w leczeniu chorób nowotworowych, chorób ośrodkowego układu nerwowego i chorób autoimmunologicznych. Zajmuje się również świadczeniem usług badawczo-rozwojowych i budową rozwiązań informatycznych wspierających projekty innowacyjne. Selvita została założona w 2007 roku. Obecnie zatrudnia ponad 180 pracowników, w tym 60 z tytułem doktorskim.W obszarze badań nad chorobami nowotworowymi Spółka współpracuje m.in. z renomowanymi spółkami zagranicznymi H3 Biomedicine oraz MerckSerono. Od 2011 roku Selvita jest notowana na rynku NewConnect (SLV). W styczniu 2014 roku Rada Nadzorcza Spółki upoważniła Zarząd do podjęcia działań, których celem będzie przejście na rynek regulowany GPW. |
KOMENTARZE