Prace nad cząsteczką trwały ponad dekadę w Gdańsku i obejmowały pełny, samodzielnie prowadzony proces – od rozwoju, przez produkcję, po przygotowanie dokumentacji wymaganej w procedurach rejestracyjnych FDA i EMA. Fakt, że projekt został zrealizowany w całości w Polsce jest dowodem na dynamiczny rozwój krajowego sektora biotechnologii i na to, że możliwe jest tu tworzenie przeciwciał monoklonalnych wprowadzanych później na światowe rynki. – Historia związana z biopodobnym natalizumabem to coś więcej niż opracowanie samego przeciwciała monoklonalnego. To budowanie kompetencji, których w kraju nie było. Wiedzy, która dziś staje się częścią polskiej specjalizacji biotechnologicznej – mówi dr Rafał Derlacz, dyrektor innowacji w Rezon Bio współodpowiedzialny za rozwój cząsteczki od jej wczesnych etapów. Biopodobny natalizumab znajduje zastosowanie w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Terapia ogranicza aktywność choroby, zmniejsza częstość rzutów i spowalnia progresję objawów. Wprowadzenie polskiego biopodobnego przeciwciała monoklonalnego jest przełomowe – zwiększa bezpieczeństwo dostaw, wzmacnia niezależność terapeutyczną i może poprawić dostępność terapii dla pacjentów – już nie tylko w Europie, ale również w Stanach Zjednoczonych.

Prix Galien Polska jest częścią międzynarodowego konkursu wyróżniającego projekty o znaczącym wpływie na medycynę. Jury złożone z ekspertów i naukowców ocenia zgłoszenia pod kątem jakości badań, wartości klinicznej i znaczenia dla pacjentów. – Nagroda Prix Galien to dla nas duże wyróżnienie i uwieńczenie kluczowego etapu rozwoju naszej firmy. Dziś Polpharma Biologics wkracza na rynek CDMO jako marka Rezon Bio i mogę powiedzieć jedno – ta nagroda potwierdza, że mamy nie tylko technologię, pierwsze cząsteczki, ale też ekspertów i doświadczenie, które pozwalają nam konkurować na światowym poziomie – dodaje dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld, CEO Rezon Bio.