***

Tytuł Lidera Nowoczesnych Technologii otrzymują firmy, które inwestują w nowe technologie przez prowadzanie badań (B+R) lub zakup rozwiązań, stosują innowacyjne rozwiązania w sposobie zarządzania oraz przestrzegają etycznych zasad w prowadzonej działalności. O nagrodę ubiegać się mogą firmy, które prowadzą swoją działalność w Łodzi oraz aglomeracji łódzkiej.

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, utworzona w celu realizacji badań i wprowadzania na rynek leków biopodobnych – została uhonorowana prestiżowym tytułem Lidera Nowoczesnych Technologii 2012 w kategorii „mikro i małe przedsiębiorstwo”. O otrzymaniu wyróżnienia decyduje między innymi stosowanie zaawansowanych technologii w przedsiębiorstwie oraz innowacyjnych rozwiązań w sposobie zarządzania. Konkurs organizowany jest przez Instytut Nowoczesnych Technologii przy współpracy z miastem Łódź oraz Łódzkim Regionalnym Parkiem Naukowo-Technologicznym.

„Nasza spółka powstała w celu realizacji badań i wprowadzenia na rynek leków biopodobnych. Obecnie pracujemy nad dwoma lekami stosowanymi w chorobach onkologicznych. Prace nad MabionCD20, przeznaczony do leczenia nowotworów krwi, chłoniaków i białaczeksą już w fazie badań klinicznych, czyli na ostatnim etapie procedury poprzedzającej rejestrację leku.Natomiast projekt preparatu MabionHER2, który znajdzie zastosowanie w terapii raka piersi, został celowo rozpoczęty kilka miesięcy później w stosunku do CD20, co pozwala na czerpanie z doświadczeń z badań nad pierwszym lekiem i zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu prac. Niebawem rozpoczniemy testy kliniczne leku. Wytwarzanie leków biopodobnych na skalę przemysłową wymaga zaawansowanych technologii, dlatego jesteśmy w trakcie realizacji kolejnej inwestycji, którą będzie kompleks naukowo-przemysłowy najnowszej generacji, zlokalizowany w Łódzkiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej. Bardzo cieszymy się, że nasze wysiłki zostały zauważone i docenione. Wierzymy, że osiągnięcia Mabionu w zakresie opracowania i produkcji innowacyjnych leków będą zauważane i przyniosą korzyści pacjentom” – mówi Maciej Wieczorek, prezes zarządu Mabion SA.

Farmaceutyki MabionCD20 i MabionHER2 będą wytwarzane w technologii przeciwciał monoklonalnych, która umożliwia produkcję leków celowanych, działających wybiórczo na komórki nowotworowe i zapewniających lepszą skuteczność oraz mniejszą toksyczność terapii. Dzięki temu możliwe jest ograniczenie leczenia nowotworów, opartego na chirurgii, radioterapii i lekach cytotoksycznych, które uszkadzają nie tylko komórki guza, ale również zdrowe tkanki ustroju. Technologia przeciwciał monoklonalnych – samodzielnie rozwijana w Mabionie – to najszybciej rozwijająca się obecnie dziedzina biotechnologii.

W grudniu 2011 roku Mabion zakończył etap wdrożenia przemysłowego (tj. uruchomienia produkcji na skalę przemysłową) leku MabionCD20 oraz uzyskał zezwolenie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na wytworzenie produktów leczniczych do badań klinicznych, czyli tzw. certyfikat GMP (good manufacturing practice). Ponadto, w listopadzie Mabion przeprowadził – jako jedyna do tej pory polska firma – procedurę doradztwa naukowego (tzw. scientific advice) w Europejskim Urzędzie Rejestracji Leków (EMA), której przedmiotem był m.in. zakres i metodyka badań klinicznych dla MabionCD20.

W kwietniu 2012 roku spółka uzyskała zgodę na działalność w ramach w Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej, kompleks Konstantynów Łódzki. Aktualnie firma prowadzi prace zmierzające do uzyskania pozwolenia na budowę. Wartość inwestycji w ŁSSE wyniesie co najmniej 30 mln zł. W nowym kompleksie naukowo-przemysłowym planowana jest produkcja szerokiego portfolio leków biotechnologicznych przeciw nowotworom.

Informacje o firmie:

MabionSA– polska firma biotechnologiczna, utworzona w celu realizacji badań i wprowadzania na rynek biotechnologicznych leków najnowszej generacji opartych na przeciwciałach monoklonalnych.

Technologia przeciwciał monoklonalnych – samodzielnie rozwijana w Mabionie – to najszybciej rozwijająca się dziedzina biotechnologii. Umożliwia produkcję leków celowanych, działających wybiórczo na komórki nowotworowe i zapewniających lepszą skuteczność oraz mniejszą toksyczność terapii.

Mabion SA posiada zlokalizowane w obrębie Specjalnej Strefy Ekonomicznej w Łodzi nowoczesne centrum badań i rozwoju, w którym prowadzone są prace badawczo-rozwojowe nad lekami biotechnologicznymi, stosowanymi w onkologii oraz chorobachmetabolicznych. Laboratorium jest jednym z kilku miejsc w Europie, umożliwiających realizację całości prac nad nowym lekiem biotechnologicznym: od fazy projektowania, poprzez wybór platformy i technologii wytwarzania, aż do wyprodukowania gotowego preparatu farmaceutycznego.

Mabion prowadzi zaawansowane prace nad wytwarzaniem, testowaniem, a następnie przygotowaniem do rejestracji dwóch leków biopodobnych:

·         MabionCD20 – (biopodobny do leku opartego na przeciwciale rituximab) to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu nowotworów krwi, chłoniakach i białaczkach, jak również w terapii reumatoidalnego zapalenia stawów. Lek z sukcesem przeszedł fazy rozwoju procesu wytwarzania i charakterystyki in vitro. Spółka ukończyła wdrożenie przemysłowe tego leku w standardzie GMP i obecnie przygotowuje go do badań klinicznych, a następnie planuje przeprowadzić proces rejestracji dla obszaru UE.

·         MabionHER2 –(biopodobny do leku opartego na przeciwciale trastuzumab)– przeznaczony będzie do terapii raka piersi. Lek jest na etapie rozwoju procesu wytwarzania i metod analitycznych, co oznacza zaawansowanie o kilka miesięcy mniejsze niż w przypadku leku MabionCD20.

Oba leki referencyjne, dla biopodobnych leków opracowywanych przez Mabion, są środkami powszechnie stosowanymi na świecie w tego typu terapiach, a łączne wydatki na każdy z nich przekraczają 5 mld USD rocznie.

Spółka jest beneficjentem programów dofinansowania innowacji w ramach UE. W wyniku złożonych wniosków, do chwili obecnej udało się jej uzyskać dofinansowanie na realizację projektów w łącznej kwocie prawie 64 mln zł.

Spółka została utworzona w marcu 2007 roku przez cztery firmy farmaceutyczne: Polfarmex, Celon Pharma, Genexo i IBSS Biomed oraz dwa przedsiębiorstwa badawczo-rozwojowe: BioCentrum i Biotech Consulting.

Mabion SA notowana jest na NewConnect od połowy 2010 roku. Debiut akcji spółki w alternatywnym systemie obrotu poprzedziła oferta prywatna, z której pozyskano od inwestorów 22,8 mln zł.