Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212
JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście

Firma JJP Biologics otrzymała pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki (z ang. Dose Escalation Committee) dotyczącą możliwości podania kolejnej dawki JJP-1212 w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z udziałem zdrowych ochotników. Po zakończeniu części badania z pojedynczą dawką rosnącą (z ang. single ascending dose, SAD) nastąpi część badania z wielokrotną dawką rosnącą (z ang. multiple ascending dose, MAD) oraz końcowa ocena bezpieczeństwa i profili PK/PD. 

Fot. dr Louis Boon, źródło: JJP Biologics

 

Polska innowacyjna firma biotechnologiczna rozpoczęła badanie kliniczne I fazy nad potencjalnym, pierwszym w swojej klasie antagonistą anty-CD89, przeciwciałem monoklonalnym JJP-1212. Wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego został zaakceptowany w maju 2024 r. (numer badania w UE: 2023-508661-33-00), a kandydat na lek może mieć zastosowanie w terapii różnych chorób autoimmunologicznych i zwłóknieniowych zależnych od IgA. Badanie kliniczne I fazy prowadzone jest w Polsce z udziałem zdrowych dorosłych ochotników. Punkty końcowe badania zaprojektowano w celu kompleksowej oceny profilu bezpieczeństwa. Kandydat na lek, JJP-1212, jest podawany poprzez wlew dożylny w sześciu kohortach z pojedynczą i wielokrotną rosnącą dawką, a w badaniu weźmie udział 48 zdrowych ochotników.

– Dumny, wdzięczny i podekscytowany – komentuje dr Louis Boon, CSO w JJP Biologics – te trzy słowa najlepiej opisują jego emocje i stan umysłu. – Doskonale pamiętam moją pierwszą rozmowę z prof. Marjolein van Egmond, podczas której przekonała mnie o CD89 jako interesującym celu dla chorób autoimmunologicznych i zwłóknieniowych. Teraz, kilka lat później, rozpoczęły się testy kliniczne JJP-1212 – wspomina. Ten kolejny krok świadczy o zaangażowaniu JJP Biologics w zapewnianie nowych i bezpiecznych możliwości leczenia pacjentom cierpiącym na choroby, w których autoprzeciwciała IgA są kluczowym elementem patofizjologii. 

KOMENTARZE
news

<Czerwiec 2025>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
Newsletter