Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GCP

ul. Wiktorska 63

02-587 WARSZAWA

Główny telefon: +48 22 716 55 30

Główny fax: +48 22 716 55 30

Główny email: clinmark@clinmark.pl

Strona www: http://www.clinmark.pl/

Wyślij zapytanie ofertowe
GCP

 

Szkolenia grupowe z zakresu: zasad GCP, systemów zarządzania jakością, zarządzania projektami, umiejętności miękkich niezbędnych w pracy menedżerskiej i zespołowej. Szkolenia przeznaczone są zarówno dla osób profesjonalnie zajmujących się organizacją i prowadzeniem badań klinicznych, jaki i dla lekarzy.

Monitorowanie badań klinicznych faz I-IV i badań obserwacyjnych produktów leczniczych i sprzętu medycznego, wsparcie dla ośrodków badawczych w raportowaniu bezpieczeństwa i rozwiązywaniu bieżących problemów. Wszelkie działania z zachowaniem najwyższych standardów etycznych, zasad GCP i zgodności z wytycznymi UE i prawa polskiego.

Kompleksowy nadzór nad jakością badania klinicznego, przeprowadzanie audytów w ośrodkach, centralach firm farmaceutycznych, audytu dokumentacji badania, audytu podwykonawców, laboratoriów centralnych, audyty baz danych. Pomoc w przygotowywaniu ośrodków badawczych i central do inspekcji FDA, EMA oraz  wsparcie w trakcie inspekcji. Niezależne tłumaczenia w trakcie audytów i inspekcji.

Doradztwo i pomoc w tworzeniu lub reorganizacji działów badań klinicznych i działów jakości

pomoc w pisaniu lub optymalizacji wewnętrznych procedur (SOPs). 

news

<Lipiec 2023>

pnwtśrczptsbnd
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
Newsletter