Oferujemy usługi bioanalityczne w zakresie oznaczania stężeń substancji (leków i ich metabolitów) w materiale biologicznym w dziedzinie farmakokinetyki, w tym usługi wchodzące w zakres badań niezbędnych do rejestracji leku – badań klinicznych wczesnych faz, badań biodostępności i biorównoważności (Badania niekliniczne/kliniczne, Farmakokinetyka/Biorównoważność/Biodostępność).
Wysoką jakość usług zapewnia wdrożony w laboratorium system Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, potwierdzony certyfikatem GLP.
W ramach przeprowadzonej usługi oferujemy:
- opracowanie metody oznaczania leku w otrzymanym materiale biologicznym,
- walidację metody analitycznej zgodnie z obowiązującymi wytycznymi EMA i FDA,
- wykonanie oznaczeń LC-MS/MS,
- opracowanie raportu analitycznego zgodnie z międzynarodowymi standardami laboratoryjnymi i potrzebami Zleceniodawcy,
- archiwizację dokumentacji i próbek po badaniach w monitorowanych warunkach zgodnie z obowiązującymi wymaganiami.
