Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Badania przedkliniczne/kliniczne
Zakres usług oferowanych w ramach badań przedklinicznych i klinicznych produktów leczniczych obejmuje:
- konsultowanie projektów badawczo-rozwojowych nowych produktów leczniczych, w tym biofarmaceutyków, szczególnie na etapie faz przedklinicznych,
- naukowe rozeznanie tematów badawczych (określenie celów i metod działania oraz możliwości przeprowadzenia badania), opracowanie programów badawczych,
- planowanie, projektowanie badań przedklinicznych in vitro i in vivo oraz badań klinicznych dla różnych substancji leczniczych i postaci farmaceutycznych,
- pomoc w wyborze odpowiedniego ośrodka badawczego,
- nadzór i monitorowanie przebiegu prac w wybranym ośrodku,
- opracowanie dokumentacji badań (medical writing),
- kompleksową realizację badań dostępności i równoważności biologicznej (od opracowania założeń do wydania raportu końcowego zgodnego z międzynarodowymi standardami),
- konsultowanie i opiniowanie dokumentacji składanej do rejestracji, szczególnie z zakresu badań dostępności i równoważności biologicznej.
news

<Maj 2026>

pnwtśrczptsbnd
27
30
Ergonomia pipetowania
2026-04-30 do 2026-04-30
1
2
3
4
9
10
16
18
21
MEDmeetsTECH #21
2026-05-21 do 2026-05-21
23
24
25
26
ISO 8655: Testowanie i Kalibracja Pipet
2026-05-26 do 2026-05-26
29
Carpatia Diagnostica
2026-05-29 do 2026-05-29
Newsletter