Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Badania przedkliniczne/kliniczne
Zakres usług oferowanych w ramach badań przedklinicznych i klinicznych produktów leczniczych obejmuje:
- konsultowanie projektów badawczo-rozwojowych nowych produktów leczniczych, w tym biofarmaceutyków, szczególnie na etapie faz przedklinicznych,
- naukowe rozeznanie tematów badawczych (określenie celów i metod działania oraz możliwości przeprowadzenia badania), opracowanie programów badawczych,
- planowanie, projektowanie badań przedklinicznych in vitro i in vivo oraz badań klinicznych dla różnych substancji leczniczych i postaci farmaceutycznych,
- pomoc w wyborze odpowiedniego ośrodka badawczego,
- nadzór i monitorowanie przebiegu prac w wybranym ośrodku,
- opracowanie dokumentacji badań (medical writing),
- kompleksową realizację badań dostępności i równoważności biologicznej (od opracowania założeń do wydania raportu końcowego zgodnego z międzynarodowymi standardami),
- konsultowanie i opiniowanie dokumentacji składanej do rejestracji, szczególnie z zakresu badań dostępności i równoważności biologicznej.
news

<Październik 2025>

pnwtśrczptsbnd
29
4
5
8
11
12
13
14
15
17
Kongres Opieki Długoterminowej
2025-10-17 do 2025-10-18
18
19
20
22
25
26
27
31
1
2
Newsletter