Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Badania przedkliniczne/kliniczne
Zakres usług oferowanych w ramach badań przedklinicznych i klinicznych produktów leczniczych obejmuje:
- konsultowanie projektów badawczo-rozwojowych nowych produktów leczniczych, w tym biofarmaceutyków, szczególnie na etapie faz przedklinicznych,
- naukowe rozeznanie tematów badawczych (określenie celów i metod działania oraz możliwości przeprowadzenia badania), opracowanie programów badawczych,
- planowanie, projektowanie badań przedklinicznych in vitro i in vivo oraz badań klinicznych dla różnych substancji leczniczych i postaci farmaceutycznych,
- pomoc w wyborze odpowiedniego ośrodka badawczego,
- nadzór i monitorowanie przebiegu prac w wybranym ośrodku,
- opracowanie dokumentacji badań (medical writing),
- kompleksową realizację badań dostępności i równoważności biologicznej (od opracowania założeń do wydania raportu końcowego zgodnego z międzynarodowymi standardami),
- konsultowanie i opiniowanie dokumentacji składanej do rejestracji, szczególnie z zakresu badań dostępności i równoważności biologicznej.
news

<Maj 2025>

pnwtśrczptsbnd
28
29
Wzorcowanie i kwalifikacja wag
2025-04-29 do 2025-04-29
1
2
3
4
5
6
Estetica Expo
2025-05-06 do 2025-05-08
7
10
11
14
16
Kongres POZ & AOS
2025-05-16 do 2025-05-17
17
18
20
22
24
25
31
1
Newsletter