Zespół projektowy Bacteromica zrealizował szereg prac przygotowujących system do testów przedrejestracyjnych m.in. zoptymalizowano projekt analizatora dla podniesienia ergonomii użycia oraz wprowadzono liczne zmiany upraszczające metodykę pracy z antybiotykami i proces produkcji systemu. W trakcie prowadzonych działań potwierdzono także dla kolejnych antybiotyków ponad 90 proc. zgodności z metodą referencyjną dla szczepów wzorcowych. Na koniec zeszłego roku 30 antybiotyków spełniło powyższe kryterium.

– Realizujemy ostatni etap prac w ramach szóstego kamienia milowego. W ostatnich miesiącach intensywnie przygotowaliśmy system BacterOMIC do klinicznych testów przedrejestracyjnych. Aktualnie prowadzimy weryfikację systemu, która stanowi potwierdzenie działania elementów systemu zgodnie ze stosownymi protokołami i wytycznymi. W dalszym etapie planujemy walidację kliniczną, tj. przeprowadzenie badań przedrejestracyjnych systemu w ośrodkach klinicznych zajmujących się wykonywaniem testów lekowrażliwości drobnoustrojów. Pierwsze testy będą wkrótce prowadzone w naszych laboratoriach mikrobiologicznych – tłumaczy dr Seweryn Bajer-Borstyn, kierownik produktu Bacteromic.

Po zakończeniu badań przedrejestracyjnych spółka przeprowadzi rejestrację systemu do użytku w diagnostyce medycznej na terenie UE, z planowanym terminem zakończenia w końcu II kwartału 2021 r. W połowie grudnia 2020 r. spółka otrzymała od Europejskiego Urzędu Patentowego (EUP) warunkową decyzję o przyznaniu patentu na innowacyjne rozwiązanie w systemie BacterOMIC, tj. geometrię pojedynczego segmentu inkubacyjnego w chipie mikroprzepływowym do testów mikrobiologicznych. To kolejny europejski patent przyznany w zeszłym roku dla Bacteromica, a zgłoszenie dotyczące segmentu inkubacyjnego stanowi kluczowy patent zabezpieczający technologię systemu na międzynarodowym rynku.

Projekt BacterOMIC stanowi odpowiedź na rosnące zjawisko antybiotykooporności bakterii, które jest dziś uznawane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) za jedno z największych zagrożeń dla zdrowia publicznego na świecie – szacunki wskazują, że lekooporne bakterie w ciągu najbliższych 35 lat mogą doprowadzić na świecie do śmierci nawet 300 mln ludzi. Już dziś w Europie 70 proc. zakażeń jest oporna na co najmniej jeden antybiotyk.

Główną przewagą konkurencyjną systemu BacterOMIC jest znacznie większa kompleksowość badania niż w innych systemach dostępnych na rynku. System BacterOMIC oferuje unikalnie szeroką gamę antybiotyków badanych w sposób ilościowy w każdym pojedynczym teście oraz unikalnie szeroki zakres stężeń antybiotyków. Dodatkowo, spółka planuje opracowanie panelu testowego umożliwiającego badanie kombinacji antybiotyków w przypadkach najtrudniejszych zakażeń, w których antybiotyki administrowane pojedynczo nie są skuteczne. Stanowi to odpowiedź na powszechną w skali światowej potrzebę bardziej informatywnych testów antybiotykowrażliwości patogenów bakteryjnych związaną z rosnącą epidemiologią antybiotykoopornych zakażeń.