Przeczytaj również:

Definicja nanomateriału

Wg Rozporządzenia nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r. „nanomateriał oznacza nierozpuszczalny lub biotrwały i celowo wytworzony materiał posiadający co najmniejjeden wymiar zewnętrzny lub strukturę wewnętrzną wskali od 1 do 100 nm”. Jednocześnie definicja ta ma być dostosowywana przez Komisję do postępu naukowo-technicznego oraz do definicji uzgodnionych następnie na szczeblu międzynarodowym.

Dodatkowo ustaleniom mają podlegać istotne elementy, takie jak: celowe wytwarzanie, nierozpuszczalność i biotrwałość, struktura wewnętrzna, uwalnianie elementów o wymiarach 1-100 nm, rozkład wielkości cząstek.

Regulacje prawne przed wprowadzeniem kosmetyku zawierającego substancje w rozmiarach nano

Zgodnie z Artykułem 16 Rozporządzenia 1223/2009 przed zgłoszeniem do Komisji Europejskiej produktu kosmetycznego zawierającego składniki nano, np. nanosrebro, czy dwutlenek tytanu nano należy spełnić następujące warunki:

Notyfikacja w CPNP produktów zawierających nanomateriały na 6 miesięcy przed wprowadzeniem do obrotu
Informowanie o zawartości nanomateriału w produkcie podczas standardowej notyfikacji w CPNP
Oznakowanie formy nano składników na etykiecie wraz z wyrazem „nano” w nawiasie po nazwie składnika, np. Titanum Dioxide (Nano)
Ocena bezpieczeństwa uwzględniająca stopień rozdrobnienia nanomateriału oraz dokumentację produktu.

Zgłoszenie do Komisji Europejskiej obejmuje co najmniej następujące informacje:

identyfikację nanomateriału w tym nazwę chemiczną (wg nomenklatury IUPAC)
specyfikację nanomateriału uwzględniającą wielkość cząsteczek oraz właściwości fizyczne i chemiczne
profil toksykologiczny
szacunkową ilość nanomateriałów w produktach kosmetycznych, jaką zamierza się wprowadzać do obrotu w ciągu roku
dane dotyczące bezpieczeństwa nanomateriału uwzględniające kategorię kosmetyku, w którym został zastosowany
dające się racjonalnie przewidzieć warunki narażenia.

Nanocząstki w kosmetyce- większa świadomość działania, ostrożniejsze podejście do ich zastosowań

Nanocząstki srebra

Istnieją doniesienia naukowe na temat korelacji pomiędzy toksycznością nanocząstek srebra a ilością rozpuszczonego srebra, natomiast nie stwierdzono związku pomiędzy wielkością nanocząstek tego pierwiastka a jego toksycznością. Mechanizmy toksyczności nanosrebra badano metodami farmakologicznymi, genetycznymi i fizykochemicznymi obserwując zahamowanie wzrostu nicieni Caenorhabditis elegans.

W innych badaniach dowiedziono, że antybakteryjne właściwości nanocząstek srebra wynikają z uwalniania jonów srebra, a nie z rozmiarów cząstek w skali Nano.

Nano- TiO₂

Na podstawie przeprowadzonych badań stwierdzono również, że nanocząstki TiO_2, Nano- Al₂O₃oraz Nano- C60 mogą służyć jako nośniki substancji toksycznych, a także zwiększać ich ekotoksyczność. Nanocząstki te adsorbują As (V), następnie dochodzi do ich bioakumulacji, a tym samym zwiększenia toksyczność As (V).

Nano - ZnO

Nieco uspokajające wydają się być wyniki badań nad przenikaniem nanocząstek tlenku cynku stosowanych w preparatach promieniochronnych przez skórę. Na podstawie badań naukowców z Australii i Szwajcarii nad stężeniem Nano- ZnO na różnych głębokościach skóry stwierdzono, że nanocząstki te nie wynikają głęboko w tkanki. Istnieje jednak konieczność dalszych badań w tym kierunku.

Podsumowując, bezpieczne stosowanie nanomateriałów wymaga sklasyfikowania ich pod kątem toksyczności. Podejście do oceny ryzyka danego materiału powinno być indywidualne, ponieważ niektóre nanomateriały mogą być niebezpieczne dla zdrowia, a inne nie. Komisja pracuje obecnie nad opracowaniem metod wykrywania, pomiaru i monitorowania nanomateriałów oraz nad ich walidacją.

Monika Krzyżostan

źródła:

http://ec.europa.eu/

ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych

Z.Song, T.A. Kelf, W.H. Sanchez, M.S. Roberts, J. Ricka, M. Frenz, A.V. Zwyagin, Characterization of optical properties for quantitative imaging of transdermal transport, Biomedical Optics Express

J.Hu, D. Wang, J. Wang,Bioaccumulation of Fe₂O₃(magnetic) nanoparticles in Ceriodaphnia dubia, Environmental Pollution.