Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Nowe wyzwania w kontroli jakości produkcji kosmetyków - Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r
22.06.2010

Celem nowego Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. jest zwiększenie bezpieczeństwa stosowania i produkcji kosmetyków. Ujednolicenie systemu musi nastąpić do dnia 11.07.2013. Rozporządzenie zwraca szczególną uwagę na proces produkcji, który ma być zgodny z dobrą praktyką produkcji, wg normy PN-EN ISO 22716:2009/Ap1:2009„Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.”.

Korzyści wewnętrzne wynikające z wdrożenia GMP w firmie kosmetycznej to:

  • Usprawnienie zarządzania, dzięki zastosowaniu podejścia procesowego
  • Uporządkowanie wewnętrznej struktury, podział kompetencji, odpowiedzialności i uprawnień podczas produkcji i procesów z tym związanych
  • Usprawnienie systemu decyzyjnego oraz przepływu informacji podczas produkcji i procesów z tym związanych
  • Obniżenie kosztów działalności poprzez monitorowanie i zarządzanie procesami w firmie kosmetycznej
  • Zapewnienie stabilnych, powtarzalnych wyrobów kosmetycznych, co zmniejsza potencjalną ilość reklamacji i skarg klientów, a tym samym zwiększa w ich oczach wiarygodność firmy kosmetycznej
  • Zwiększenie wydajności pracy podczas produkcji wyrobów kosmetycznych
  • Zapewnienie terminowych i stałych dostaw surowców potrzebnych do produkcji wyrobów kosmetycznych

Elementem GMP jest kontrola jakości. Kontrola jakości powinna być niezależna od innych działów i dysponować odpowiednio, przeszkolonymi pracownikami, wyposażonymi pomieszczeniami oraz zatwierdzonymi procedurami, instrukcjami do:

  • Pobierania prób
  • Kontroli badań (substancji wyjściowych, materiałów opakowaniowych, produktów pośrednich, produktów końcowych)
  • Badania jakości środowiska pracy

Norma PN-EN ISO 22716:2009/Ap1:2009„Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.” określa wytyczne w zakresie produkcji, kontroli, magazynowania produktów kosmetycznych i zwraca szczególnie uwagę na:

  1. Pracowników
  2. Pomieszczenia
  3. Urządzenia
  4. Surowce i materiały opakowaniowe
  5. Produkcję
  6. Wyroby gotowe
  7. Laboratorium kontroli jakości
  8. Postępowanie z produktem, który jest poza specyfikacją
  9. Odpady
  10. Podwykonawstwo
  11. Odstępstwa
  12. Reklamacje i wycofanie z rynku
  13. Kontrolę zmian
  14. Audity wewnętrzne
  15. Dokumentację

Wprowadzenie GMP w organizacji zgodnie z ww. normą, czyni ją bardziej wiarygodną, daje wysoki poziom zaufania, co do efektów jej pracy.

Firmy kosmetyczne mają czas na dostosowanie się do wymagań normy PN-EN ISO 22716:2009/Ap1:2009„Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.” do 11.07.2013r. Jest to długi a zarazem krótki okres czasu.

Literatura:

  1. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady NR 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 dotyczące produktów kosmetycznych.
  2. PN-EN ISO 22716:2009/Ap1:2009„Kosmetyki – Dobre Praktyki Produkcji (GMP) – Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji.”
  3. PN-ISO 5725-1 do PN-ISO 5725-6 „Dokładność (poprawność i precyzja) metod pomiarowych i wyników pomiarów” Polski Komitet Normalizacyjny; Warszawa 2002
  4. PN-67/C-04500 Produkty chemiczne. Wytyczne pobierania i przygotowania próbek
  5. PN-83/N-03010 Statystyczna kontrola jakości. Losowy wybór jednostek produktu do próbki
  6. Marek Dobecki „Zapewnienie jakości analiz chemicznych” Instytut Medycyny Pracy; Czerwiec 2004
  7. P. Konieczka, J. Namieśnik i in.: Ocena i kontrola jakości wyników analitycznych. Centrum Doskonałości Analityki i Monitoringu Środowiskowego, Gdańsk 2004.

Ewelina Krajewska-Kubicka oraz Magdalena Kinga Marciniak

KOMENTARZE
news

<Styczeń 2024>

pnwtśrczptsbnd
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
4
Newsletter