Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Aktualizacja kart charakterystyki substancji i mieszanin kosmetycznych
18.02.2013

Sporządzanie karty charakterystyki jest określone rozporządzeniem REACH, które obowiązuje od 1 czerwca 2007 roku. Zebranie wiarygodnych informacji o właściwościach substancji lub mieszanin oraz zasadach i zaleceniach ich bezpiecznego stosowania jest obowiązkiem prawnym producentów surowców kosmetycznych. Zapoznanie się z kartą charakterystyki surowców lub ich mieszanin jest szczególnie istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa w miejscu pracy oraz ochrony zdrowia człowieka i środowiska. Karta charakterystyki powinna być zaktualizowana w momencie pojawienia się jakichkolwiek nowych danych i dostarczona do odbiorcy nie później niż w dniu wprowadzenia  do obrotu, lub w dniu pierwszej dostawy surowca. Informacje zawarte w aktualnej karcie charakterystyki są również niezbędne dla producentów produktów kosmetycznych do przeprowadzania kontroli jakości surowców oraz ich bezpiecznego magazynowania, a także do sporządzania raportu bezpieczeństwa produktu gotowego.

Aktualizacja kart charakterystyki

Informacje na temat sposobu sporządzania karty charakterystyki oraz rodzaju informacji wymaganych w tym dokumencie można znaleźć w Rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady
z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
, a dokładniej w artykule 31 oraz w załączniku II. Jednakże w celu dostosowania załącznika II rozporządzenia REACH do kryteriów klasyfikacji i oznakowania zgodnymi z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP) załącznik II został zmieniony Rozporządzeniem 453/2010/WE z dnia 1 grudnia 2010 r. W efekcie elementy oznakowania, klasyfikacja i dokumentacja bezpieczeństwa będą zintegrowane oraz będą wzajemnie się uzupełniać. Konsekwencją wprowadzenia Rozporządzenia 453/2010/WE jest również zmiana formatu karty charakterystyki. Nowy format karty obwiązuje producentów i importerów surowców od dnia 1 grudnia 2010 roku, z tym że:

  • Od 1 grudnia 2010r. do 1 czerwca 2015r. obowiązuje nowy format karty charakterystyki dla substancji i mieszanin zgodny z załącznikiem I do Rozporządzenia 453/ 2010/WE
  • Po 1 czerwca 2015r. obowiązuje karta charakterystyki dla substancji i mieszanin zgodna z załącznikiem II do Rozporządzenia 453/2010/WE.
     

Rozporządzenie 453/2010/WE zawierające treść zmienionego załącznika II znajduje się na stronie: http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:133:0001:0043:pl:PDF

W przypadku mieszanin i surowców, które zostały wprowadzone do obrotu przed datą 1 grudnia 2012r. termin dostosowania kart charakterystyki do nowego formatu został przedłużony do 30 listopada 2012r.

Od dnia 1 grudnia 2012r. bezwzględnie obowiązuje nowy format kart charakterystyki zgodny z wytycznymi Rozporządzenia 453/2010/WE.

Warunki, jakie musi spełniać substancja lub mieszanina, aby kwalifikować się do bezwzględnego  sporządzenia i dostarczenia karty charakterystyki do odbiorcy:

  • Substancja lub mieszanina musi być sklasyfikowana jako niebezpieczna, lub zawierająca co najmniej 1% (0,2% dla gazów) substancji stwarzających zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska,
  • Substancja jest trwała, wykazująca zdolność do bioakumulacji i toksyczna (PBT), lub bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB),
  • Substancja znajduje się na liście kandydackiej, na której obecnie znajdują się 73 substancje wzbudzające szczególnie duże obawy, czyli SVHC. Lista kandydacka dostępna jest na stronie Krajowego Centrum Informacyjnego ds. REACH: www.reach.gov.pl

Ogólne wymagania dotyczące wyglądu karty charakterystyki

Karta charakterystyki surowca lub mieszaniny powinna być dostarczona do odbiorcy nieodpłatnie w wersji papierowej lub elektronicznej, nie później niż w dniu wprowadzenia do obrotu. Zgodnie z art. 31 ustawy 5 rozporządzenia REACH powinna być dostarczona w języku kraju, do którego produkt jest przeznaczony (w Polsce w języku polskim). Istotne jest, że karta charakterystyki nie posiada daty ważności, ponieważ jest ona aktualizowana w przypadku pojawienia się jakichkolwiek nowych danych. Nowe informacje na karcie charakterystyki opatrzone są informacją „Aktualizacja: (data)” i powinny być dostarczone wszystkim odbiorcom substancji lub mieszaniny, którzy zakupili ją w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Zgodnie z wytycznymi art. 31 ust.6 rozporządzenia REACH karta charakterystyki musi posiadać 16 sekcji uzupełnionych licznymi podsekcjami. Wyjątek stanowi sekcja 3 zawierająca podsekcję 3.1 lub 3.2. Niedozwolone jest pozostawianie niewypełnionych podsekcji!

Aktualny format karty charakterystyki jest następujący:

Sekcja 1: Identyfikacja substancji/ mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa

1.1 Identyfikator produktu

1.2. Istotne zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane

1.3. Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki

1.4. Numer telefonu alarmowego

Sekcja 2: Identyfikacja zagrożeń

2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

2.2. Elementy oznakowania

2.3. Inne zagrożenia

Sekcja 3: Skład/ informacja o składnikach

3.1. Substancje

3.2. Mieszaniny

Sekcja 4: Środki pierwszej pomocy

4.1. Opis środków pierwszej pomocy

4.2. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy  oraz skutki narażenia

4.3. Wskazania dotyczące wszelkiej natychmiastowej pomocy lekarskiej i szczegółowego postępowania z poszkodowanym

Sekcja 5: Postępowanie w przypadku pożaru

5.1. Środki gaśnicze

5.2. Szczegółowe zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną

5.3. Informacje dla straży pożarnej

Sekcja 6: Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

6.1. Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych

6.2. Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska

6.3. Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia

6.4. Odniesienia do innych sekcji

Sekcja 7: Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie

7.1. Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania

7.2. Warunki bezpiecznego magazynowania łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności

7.3. Szczególne zastosowanie (-a) końcowe

Sekcja 8: Kontrola narażenia/ środki ochrony indywidualnej

8.1. Parametry dotyczące kontroli

8.2. Kontrola narażenia

Sekcja 9: Właściwości fizyczne i chemiczne

9.1. Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych

9.2. Inne informacje

Sekcja 10: Stabilność i reaktywność

10.1. Reaktywność

10.2. Stabilność chemiczna

10.3. Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji

10.4. Warunki, których należy unikać

10.5. Materiały niezgodne

10.6. Niebezpieczne produkty rozpadu

Sekcja 11: Informacje toksykologiczne

11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych

Sekcja 12: Informacje ekologiczne

12.1. Toksyczność

12.2. Trwałość i zdolność do rozkładu

12.3. Zdolność do bioakumulacji

12.4. Mobilność w glebie

12.5. Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB

12.6. Inne szkodliwe skutki działania

Sekcja 13: Postępowanie z odpadami

13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów

Sekcja 14: Informacje o transporcie

14.1. Numer UN (numer ONZ)

14.2. Prawidłowa nazwa przewozowa UN

14.3. Klasa zagrożenia w transporcie

14.4. Grupa pakowania

14.5. Zagrożenia dla środowiska

14.6. Szczególne środki ostrożności

14.7. Transport luzem zgodnie z załącznikiem II do konwencji MARPOL73/78 i Kodu IBC

Sekcja 15: Informacje dotyczące przepisów prawnych

15.1. Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska charakterystyczne dla substancji i mieszaniny

15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego

Sekcja 16: Inne informacje

W sekcji tej należy podać opis informacji niezbędnych do sporządzenia karty charakterystyki, w  tym informacje o aktualizacji karty.


Przeczytaj również:

Internetowy Portal Zgłaszania Produktów Kosmetycznych (CPNP) zastąpi KSIOK?

Red. Monika Krzyżostan
Portal Biotechnologia.pl

 

Literatura:

Wasiak- Gromek M. Karta charakterystyki a branża kosmetyczna, Świat Przemysłu Kosmetycznego 2/2012

 

 

 

 

KOMENTARZE
news

<Kwiecień 2024>

pnwtśrczptsbnd
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
Newsletter