GxP Pharm zaprasza na szkolenie "Zastosowanie spektroskopii NIR w analityce przemysłu farmaceutycznego. Spektroskopia NIR a spektroskopia Ramana"
Warszawa, 29 września 2010 roku
dr inż. Artur Fischer - absolwent studiów magisterskich na Politechnice Poznańskiej i studiów doktoranckich na Wydziale Chemii Uniwersytetu im. Adama Mickiewicza w Poznaniu. Od 2001 roku pracuje w Dziale Kontroli Jakości Fabryki GlaxoSmithKline w Poznaniu (aktualnie jako Ekspert Analityczny). W trakcie swojej pracy w GSK zajmował się wdrażaniem techniki NIR opracowując zarówno jakościowe jak też ilościowe aplikacje analityczne z wykorzystaniem różnych platform sprzętowo-programowych.
Program:
1. Wprowadzenie:
- podstawy spektroskopowe techniki NIR
- ogólne zalety i wady techniki NIR
- zastosowania techniki NIR – typy metod
2. Dostępne regulacje, przewodniki, publikacje
- farmakopee (Ph.Eur., USP)
- przewodniki (EMEA, PASG)
3. Tok postępowania podczas tworzenia metody jakościowej
- zdefiniowanie celu i zakresu
- kolekcjonowanie prób materiałów
- skanowanie zebranych prób
- tworzenie i optymalizacja modelu
- walidacja metody
4. Tok postępowania podczas tworzenia metody ilościowej
- zdefiniowanie zakresu metody
- kolekcjonowanie i przygotowanie prób rozwojowych i walidacyjnych
- skanowanie prób
- tworzenie i optymalizacja modelu
- walidacja metody
5. Kontrola działania, kontrola zmian metod NIR
- utrzymanie metod NIR
- postępowanie w przypadku uzyskania wyników poza specyfikacją (ang. OOS)
6. Oszczędności, a koszty tworzenia metod NIR
- metody jakościowe
- metody ilościowe
7. Porównanie szybkich spektroskopowych technik identyfikacji (NIR, spektroskopia Ramana)
- podstawy teoretyczne obu technik
- porównanie zakresu zastosowania spektroskopii NIR i spektroskopii Ramana
- porównanie innych aspektów obu technik
Zapraszamy także na szkolenia:
1. „Laboratorium KJ. GMP w świetle doświadczeń Inspektorów"
Wykładowca: Sławomir Zabrzewski – Inspektor ds. Wytwarzania, GIF
Warszawa, 15 września 2010 roku
2. "Magazynowanie i transport i transport produktów leczniczych (wpływ na jakość materiałów i produktów)"
Warszawa, 16-17 września 2010 roku. Wykładowca: Elżbieta Bińczycka (BIOTON S.A.)
3.
"Praktyczne aspekty certyfikacji i zwalniania serii do obrotu"Warszawa, 24 września 2010 roku.
Wykładowcy: Ewa Motyka (GIF), Aneta Czwartek (Prodlekpol Sp. z o.o., wcześniej WZZ Herbapol)
4. "Analiza ryzyka - warsztaty" .
Poznań, 20-21 września 2010 roku. Wykładowca: Joanna Podoba (US Pharmacia Sp. z o.o.)
5. "Zastosowanie spektroskopii NIR w analityce przemysłu farmaceutycznego.
Spektroskopia NIR a spektroskopia Ramana".
Warszawa, 29 września 2010 roku. Wykładowca: Artur Fischer (GlaxoSmithKline)
6. " Kontrola Jakości materiałów wyjściowych"
Wrocław, 1 października 2010 roku. Wykładowcy: Ewa Motyka (GIF), Elwira Haak (GIF)
7. "Prawo farmaceutyczne".
Warszawa, 12 października 2010 roku. Wykładowcy: Daniel Gralak (GIF), Marcin Kołakowski (URPL)
8. "Walidacja czyszczenia, warsztaty"
Warszawa, 7-8 października 2010 roku.
Wykładowcy: Adrianna Lech – Bednarska, Marek Skowronek, Natalia Gawior, Natasza Rutkiewicz
9. "Produkcja i utrzymanie ruchu. Dokumentacja produkcyjna i służb utrzymania ruchu, planowanie produkcji i
organizacja czasu pracy na wydziale produkcji".
Warszawa, 19-20 października 2010 roku. Wykładowcy: Bogusława Wolska, Dominika Kostołowska (PLIVA S.A.)
10. "Audytor GMP. Audyty zewnętrzne"
21-22 października 2010 roku. Wykładowcy: I część szkolenia- Daniel Gralak (GIF),
II część szkolenia/warsztatów - Joanna Podoba (US Pharmacia Sp. z o.o.)
11. "Oświadczenia zdrowotne i żywieniowe oraz znakowanie suplementów diety"
Wrocław, 25 października 2010 roku. Wykładowca: Barbara Kośmider, PSSE we Wrocławiu
12. "Wynik poza specyfikacją (OOS) i sposób dokumentowania dochodzenia"
5 listopada 2010 roku
Serdecznie zapraszam
Dorota Jachnik
GxP Pharm Sp. z o.o.
Ul. Św. Marii Magdaleny 6/14
61-861 Poznań
tel/fax: 061 / 853-16-56, 0 503 039 156
NIP 778-14-44-266
REGON 300536435
KRS 0000280239
www.gxppharm.pl
e-mail: szkolenia@gxppharm.pl
