Kalendarium

Miejsce: Warszawa
Uczestnictwo w Konferencji umożliwi Państwu bezpośrednie spotkanie m.in. z ekspertami Działu Oceny Druków Informacyjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych oraz stworzy szansę na wyjaśnienie i rozwiązanie wszelkich wątpliwości i niejasności związanych z codzienną działalnością.

Główne zagadnienia wydarzenia:
• Redagowanie czytelnej ulotki - najnowsze przepisy i wytyczne
• Wzorce i nowe technologie do tworzenia tekstów ulotek
• Ulotka Audio IVR dla osób z dysfunkcją wzroku
• Badanie czytelności - rozporządzenie oraz wytyczne Komisji Europejskiej
• Rekrutacja pacjentów do testów czytelności
• Opakowania i ich oznakowanie w przepisach Prawa Farmaceutycznego i rozporządzeniach wykonawczych
• Znak towarowy – jego rola i kategorie
• Najnowsze doświadczenia wynikające z obowiązku oceny projektów graficznych w Polsce

PRELEGENCI:


Marcin Barycki
Rzecznik Patentowy Kancelarii Prawnej Chałas i Wspólnicy Przygotowywał opinie prawne i ekspertyzy z dziedziny prawa własności przemysłowej, prawa autorskiego, zwalczania nieuczciwej konkurencji, know-how, a także pisma z zakresu zwalczania nieuczciwej konkurencji. Jest autorem licznych artykułów związanych ze swoją specjalizacją, uczestnikiem szkoleń i konferencji.

Urszula Borkowska
mgr biologii, starszy ekspert, URPL, WMiPB Od kwietnia 2003 roku pracuje Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych początkowo w Dziale Zmian a od czerwca 2004 roku w Dziale Oceny Druków Informacyjnych, gdzie zajmuje się drukami informacyjnymi do produktów leczniczych ludzkich.

Katarzyna Chrobak
mgr farmacji, Starszy Ekspert w Dziale Oceny Druków Informacyjnych, URPL, WMiPB Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie. Od 2001 roku zajmuje się oceną druków informacyjnych produktów leczniczych w procedurach narodowych i europejskich, pracuje w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Michał Czarnuch
apl. adwokacki, Associate, Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka Michał Czarnuch współpracuje z kancelarią Domański Zakrzewski Palinka od 2007 roku. Specjalizuje się w: prawie administracyjnym ze szczególnym uwzględnieniem prawa farmaceutycznego, prawie reklamy oraz prawie Unii Europejskiej.

Halina Gudowska
Prezes PHARMBICON Związana od 15 lat z branżą farmaceutyczną, specjalista w zakresie business development i regulatory affairs. Od 5 lat prowadzi własną firmę Pharmbicon specjalizującą się pośrednictwem sprzedaży dossier, dystrybucją wyrobów medycznych, rejestracją produktów leczniczych oraz badaniem czytelności ulotek. Jest członkiem TOPRA.

Marcin Weksler
Współwłaściciel firmy MEDsynC Związany od 6 lat z branżą farmaceutyczną, specjalista w zakresie rozwoju rynku i sprzedaży ze szczególnym uwzględnieniem opakowań secondary i współwłaściciel Firmy MEDsynC, odpowiedzialny w firmie za Business Development, relacje z Klientami, Projekt Management.

Mariusz Idzikowski
Macron S.C. Mariusz Idzikowski jest absolwentem filologii angielskiej. Po kilkunastu latach pracy w Instytucie Anglistyki UAM, gdzie między innymi zajmował się tworzeniem baz danych językowych do słowników dla renomowanych wydawnictw brytyjskich, niemieckich i amerykańskich, założył własną firmę konsultingową.

Piotr Kaluba
Instytut Czytelności (czytelnosc.pl) Absolwent Uniwersytetu im. Adama Mickiewicza w Poznaniu. Socjolog i badacz jakościowy. Członek Polskiego Towarzystwa Badaczy Rynku i Opinii. Z badaniami związany od 2003 roku. Pracował dla największych ośrodków badawczych w Polsce takich jak: SMG-KRC, Pentor, Public Profits.

Oskar Luty
Adwokat, Senior Associate, Kancelaria Domański Zakrzewski Palinka Menedżer w Zespole Doradztwa dla Branży Farmaceutycznej i Biotechnologii Kancelarii DZP, wykładowca studiów MBA w Akademii im. Leona Koźmińskiego w Warszawie oraz studium farmamarketingu Uniwersytetu Ekonomicznego w Poznaniu.

Rafał Pelc
Szef departamentu farmaceutycznego Kancelarii Prawnej Chałas i Wspólnicy. Uczestnik prac nad nowelizacjami ustawy Prawo farmaceutyczne oraz innych ustaw pozostających w kompetencji Ministra Zdrowia. Współautor rozporządzeń wykonawczych do ustawy Prawo farmaceutyczne oraz ustawy o produktach biobójczych. Od października 2006 r. do sierpnia 2008 r. był Kierownikiem Wydziału Prawnego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Prelegent podczas licznych konferencji naukowych zarówno krajowych, jak i międzynarodowych.

Anna Wachnik-Święcicka
dr n. med., lek. wet., Kierownik Wydziału Druków Informacyjnych, URPL,WMiPB Doktor nauk medycznych Anna Wachnik-Święcicka od ponad 10 lat zajmuje się w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych drukami informacyjnymi do produktów leczniczych ludzkich.


red. Blanka Majda