Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)?
Podobieństwa i różnice norm
Szkolenie online zarejestrowane 22.01.2021 r.
Czas szkolenia: 3 h 02 min
DOSTĘP NA 24 GODZINY
Cena: 570 zł netto/701,10 zł brutto
Jak wykupić dostęp? Możesz to zrobić na dwa sposoby
1. Klikając "Wykup dostęp", płatność online (PayU), dostęp od razu po wpłynięciu płatności
2. Kontaktując się z nami: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl. Płatność przelewem tradycyjnym na podstawie wystawionej FV, dostęp do szkolenia po wpłynięciu wpłaty na konto | Pracujemy od poniedziałku do piątku w godziach 8-16
Chcesz zapłacić przelewem tradycyjnym?
Napisz do nas: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl
*Dostęp do szkolenia otrzymujesz po wpłynięciu płatnosci na konto. Płatność następuje na podstawie wystawianej przez nas FV. Pracujemy od poniedziału do piątku od 8 do 16
Cel szkolenia
Zapoznanie z wymaganiami normy ISO 13485:2016 w porównaniu / odniesieniu do ISO 22716:2007 oraz ich interpretacja (profil podstawowy).
Profil uczestnika
Szefowie, właściciele i kierownicy firm produkcyjnych, pracownicy działów jakości firm kosmetycznych, którzy stanęli przed wyzwaniem wdrożenia wymagań normy ISO 13485 w związku ze zmianami wymagań dotyczących wyrobów medycznych.
Agenda
• Podejście procesowe
• Wymagania dotyczące dokumentacji
• Odpowiedzialność kierownictwa
• Zarządzanie zasobami
• Realizacja wyrobu
• Projektowanie i rozwój
• Zakupy
• Produkcja i dostarczanie usługi
• Identyfikowalność
• Nadzorowanie wyposażenia do monitorowania i pomiarów
• Pomiary, analiza i doskonalenie
• Wyłączenie (pod kątem analizowanej sytuacji):
• Wymagane udokumentowane informacje oraz zapisy
• Przydatne linki
Prelegent
Sylwia Stokowska – absolwentka wydziału Chemii Uniwersytetu Wrocławskiego – specjalizacja chemia biologiczna. Ukończyła studia podyplomowe z zakresu:
– Mikrobiologii i higieny w przemyśle (Politechnika Łódzka)
– Stosowanie, wytwarzanie i ocena wyrobów kosmetycznych (Wyższa Szkoła Zawodowa Kosmetyki i Pielęgnacji Zdrowia)
– Bezpieczeństwo w użytkowaniu i zarządzaniu substancjami niebezpiecznymi (Uniwersytet Łódzki)
– Manager Jakości (Szkoła Główna Handlowa)
Wieloletni audytor wiodący ISO 22716, ISO 9001 i IFS HPC, Manager ds Produktów kosmetycznych i chemii gospodarczej oraz Auditor, ekspert Techniczny Komisji kosmetyki i chemii gospodarczej w Polskim Komitecie Normalizacyjnym. Wykładowca z wieloletnim stażem – prowadzi szkolenia otwarte i zamknięte oraz wykłady na studiach podyplomowych na Uniwersytecie Łódzkim „Jakość i bezpieczeństwo produktów kosmetycznych”. Autorka publikacji zamieszczanych w czasopismach branżowych m.in., „Świat Przemysłu Kosmetycznego”, „Chemia i Biznes”, „Kwartalnik Chemiczny”, prelegent na Kongresach Przemysłu Kosmetycznego.
Chcesz zapłacić przelewem tradycyjnym?
Napisz do nas: kaja.bernasinska@biotechnologia.pl
*Dostęp do szkolenia otrzymujesz po wpłynięciu płatnosci na konto. Płatność następuje na podstawie wystawianej przez nas FV. Pracujemy od poniedziału do piątku od 8 do 16
W razie pytań, napisz do nas:
Kaja Bernasińska
kaja.bernasinska@biotechnologia.pl
